Strattera 18 mg kapsler, hårde

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Eli Lilly Danmark A/S

এটিসি কোড:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

ডোজ:

18 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsler, hårde

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2006-10-05

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRATTERA 10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 100 MG HÅRDE
KAPSLER
Atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du eller
dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Strattera
3.
Sådan skal du tage Strattera
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Strattera indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder). Det bruges til
-
børn på 6 år og ældre
-
unge
-
voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver
behandling, der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og
adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet
virker eller er sikkert at bruge hos disse.
Hos voksne bruges Strattera til at behandle ADHD, når symptomerne er
meget generende og
påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været
symptomer på sygdommen i
barndommen.
VIRKNING
Strattera øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et
kemisk stof, der produceres
naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker impulsiviteten og
hyperaktiviteten hos
patienter med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med
at kontrollere symptomerne
på ADHD. Dette lægemiddel er ikke

পণ্য বৈশিষ্ট্য

16. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg
kapsel indeholder
atomoxetinhydrochlorid svarende til henholdsvis 10 mg, 18 mg, 25 mg,
40 mg, 60 mg, 80
mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Strattera 10 mg kapsler: Hårde kapsler, hvide, mærket "Lilly 3227"
og "10 mg" med sort
blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 18 mg kapsler: Hårde kapsler, gyldne (låg) og hvide
(bund), mærket "Lilly 3238"
og "18 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 25 mg kapsler: Hårde kapsler, blå (låg) og hvide (bund),
mærket "Lilly 3228" og
"25 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 40 mg kapsler: Hårde kapsler, blå, mærket "Lilly 3229" og
"40 mg" med sort
blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 60 mg kapsler: Hårde kapsler, blå (låg) og gyldne (bund),
mærket "Lilly 3239" og
"60 mg" med sort blæk, ca. 17,5 – 18,1 mm lange.
Strattera 80 mg kapsler: Hårde kapsler, brune (låg) og hvide (bund),
mærket med "Lilly
3250" og "80 mg" med sort blæk, ca. 17,5 – 18,1 mm lange.
Strattera 100 mg kapsler: Hårde kapsler, brune, mærket med "Lilly
3251" og "100 mg"
med sort blæk, ca. 19,2 – 19,8 mm lange.
_38100_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt