Stivarga 40 mg Compresse rivestite con film

দেশ: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

regorafenibum

থেকে পাওয়া:

Bayer (Schweiz) AG

এটিসি কোড:

L01EX05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

regorafenibum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Compresse rivestite con film

রচনা:

regorafenibum 40 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 14.01 mg, magnesii stearas, povidonum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: lecithinum ex soja, macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, pro compresso obducto.

শ্রেণী:

A

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Synthetika

থেরাপিউটিক এলাকা:

metastasiertes cancro Colorettale, gastrointestinali, tumori stromali possono, carcinoma epatocellulare

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

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Informazione destinata ai pazienti
Stivarga®
Che cos'è Stivarga e quando si usa?
Quando non si può assumere Stivarga?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Stivarga?
Si può assumere Stivarga durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Stivarga?
Quali effetti collaterali può avere Stivarga?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Stivarga?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Stivarga? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Stivarga®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Stivarga e quando si usa?
Stivarga contiene il principio attivo regorafenib ed è un farmaco per
il trattamento di pazienti con malattie
tumorali. Agisce rallentando la crescita e la diffusione delle cellule
tumorali e bloccando l'apporto di sangue
che consente alle cellule tumorali di crescere.
Stivarga è utilizzato:
·per il trattamento del carcinoma intestinale con metastasi in altri
organi del corpo. È indicato nei pazienti in
cui lo sviluppo del carcinoma intestinale è continuato nonostante il
trattamento con diverse altre terapie
(chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan,
terapia anti VEGF e eventualmente
terapia anti EGFR).
·per il trattamento di alcuni tipi di neoplasie allo stomaco e

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Stivarga®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Regorafenibum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: Cellulosum microcristallinum, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas,
povidonum, silica colloidalis anhydrica.
Film di rivestimento: Lecithinum ex soja, macrogolum 3350, polyalcohol
vinylicus partim hydrolysata,
talcum, titanii dioxidum (E 171), ferrum oxydatum rubrum (E 172),
ferrum oxydatum flavum (E 172).
Questo medicamento contiene 56,06 mg di sodio per dose giornaliera
(160 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 40 mg di regorafenib.
Compresse rivestite con film di colore rosa chiaro, di forma ovale
(lunghezza 16 mm, larghezza 7 mm) con
«BAYER» impresso su un lato e «40» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Stivarga è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma di
colon e retto (CRC) metastatico che in
precedenza hanno ricevuto una chemioterapia a base di
fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, una
terapia anti-VEGF e – in presenza di RAS wild-type – una terapia
anti-EGFR.
Stivarga è indicato per il trattamento di pazienti con tumori
stromali gastrointestinali (GIST) non resecabili o
metastatici, precedentemente trattati con due inibitori della tiro