SPORANOX

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Itraconazolo

থেকে পাওয়া:

JANSSEN CILAG S.P.A.

এটিসি কোড:

J02AC02

INN (International Name):

Itraconazole

প্যাকেজ ইউনিট:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; 1 FIALA DI CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 25 ML + SACCA CON 50 ML DI CLORURO DI S

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Itraconazolo

পণ্য সারাংশ:

027808017 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 027808031 - 1 FIALA DI CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE DA 25 ML + SACCA CON 50 ML DI CLORURO DI SODIO 0,9% - Autorizzato; 027808029 - 150 ML SOLUZIONE ORALE 10 MG/ML - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SPORANOX CAPSULE 100 MG CAPSULE RIGIDE
ITRACONAZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sporanox capsule
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sporanox capsule
3.
Come prendere Sporanox capsule
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sporanox capsule
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SPORANOX CAPSULE E A COSA SERVE
Sporanox contiene itraconazolo che appartiene ad un gruppo di
medicinali denominato
“antimicotici per uso sistemico” usato per le seguenti infezioni
da funghi (infezioni micotiche):
•
MICOSI SUPERFICIALI
:
•
candidosi vulvovaginale (infezione dell’apparato genitale femminile)
•
pityriasis versicolor (infezione della pelle caratterizzata da macchie
chiare e scure)
•
dermatofitosi (infezione superficiale della pelle)
•
candidosi orale (infezione della bocca)
•
cheratite fungina (un'infiammazione della cornea sulla parte anteriore
dell'occhio)
•
Onicomicosi (infezioni delle unghie) causate da funghi e/o lieviti.
•
MICOSI SISTEMICHE
(infezioni causate da funghi che si diffondono in tutto
l’organismo):
•
aspergillosi (infezione causata da
_Aspergillo_
)
•
candidosi (infezione causata da
_Candida_
)
•
criptococcosi (infezione causata da
_Criptococco_
), compresa la meningite
criptococcica (infiammazione delle meningi): in pazienti
immunocompromessi
con criptococcosi e in tutti i pazie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPORANOX 100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene: principio attivo: itraconazolo 100 mg.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SPORANOX è indicato per le seguenti infezioni micotiche:
_Micosi superficiali:_
candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi,
candidosi orale e cheratite
fungina. Onicomicosi
sostenute
da
dermatofiti
e
/
o lieviti.
_Micosi sistemiche:_
aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite
criptococcica): in pazienti
immunocompromessi con criptococcosi e in tutti i pazienti con
criptococcosi del sistema nervoso centrale,
Sporanox è indicato solo quando il trattamento di prima linea è
considerato inappropriato o si è dimostrato
inefficace; istoplasmosi, sporotricosi (compresa la sporotricosi
linfocutanea/cutanea), paracoccidioidomicosi,
blastomicosi e altre rare micosi sistemiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere
il farmaco immediatamente dopo uno
dei pasti principali.
La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.
_TERAPIA DELLE INFEZIONI MICOTICHE SUPERFICIALI_
_INDICAZIONE_
_DOSE_
_DURATA_
Pityriasis versicolor
200 mg 1 volta al giorno
7 giorni
Dermatomicosi
200 mg 1 volta al giorno
7 giorni
Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle
forme plantari di tinea pedis
e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al
giorno per 7 giorni.
Onicomicosi
1 ciclo = 200 mg 2 volte al
giorno per una settimana
2 cicli per le infezioni ungueali
delle mani, 3 cicli per quelle
dei piedi. Ogni ciclo deve
essere seguito da 3 settimane
di non trattamento
Candidosi vulvovaginale
200 mg 1 volta al giorno
oppure
200 mg 2 volte al giorno
3 giorni
1 g