SPIZOBACTIN - DCP

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

এটিসি কোড:

QJ01RA04

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Spizobactin 750.000 i.e./125 mg žvečljive tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
spiramicin 750.000 i.e.
metronidazol 125 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta
Svetlorjava z rjavimi pikami, okrogla in konveksna tableta z okusom s
križno prelomno črto na eni
strani.
Tablete se lahko razdeli na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za dodatno zdravljenje mehanskega ali kirurškega parodontalnega
zdravljenja okužb z več bakterijami
parodontalnih ali sorodnih (peri)oralnih bolezni, npr. gingivitisa,
stomatitisa, glositisa, periodontitisa,
tonzilitisa, zobne fistule in drugih ran zaradi fistul v ustni
votlini, heilitisa in sinusitisa pri psih, ki jih
povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na spiramicin/metronidazol,
kot so grampozitivne bakterije in
anaerobi (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.5)
_. _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru jetrnih bolezni.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na spiramicin, metronidazol
ali katero koli pomožno snov.
Ne uporabite sočasno z baktericidnimi antibiotiki.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
V številnih primerih endodontskih/parodontalnih bolezni je primarno
zdravljenje nemedicinsko, zato
protimikrobna zdravila niso potrebna.
Protimikrobno zdravljenje parodontalnih bolezni mora spremljati ali mu
slediti endodontsko
zdravljenje in/ali profesionalno čiščenje zob, zlasti pri
napredovani bolezni. Lastnike psov je treba
spodbujati k rutinskemu ščetkanju zob psa za odstranjevanje oblog in
preprečevanje ali obvladovanje
parodontalnih bolezni.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Kombinacija spiramicina in metronidazola se ne sme uporabljati kot
empirično zdravljenje prve izbire.
Če je le možno, spir