Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dihexyvérine
Laboratoires CRINEX
hydrochloride dihexyvérine
10 mg
solution
composition pour une ampoule > chlorhydrate de dihexyvérine : 10 mg
intramusculaire
6 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste II
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE
309 881-5 ou 34009 309 881 5 2 - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/07/2002;
Abrogée
1995-11-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006 Dénomination du médicament SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule Chlorhydrate de dihexyvérine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ? 3. COMMENT UTILISER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les sensations de gênes et de spasmes liés aux troubles digestifs lorsque la prise par voie orale (et/ou rectale) n'est pas possible. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS SPASMODEX 10 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE, AMPOULE DANS LES CAS SUIVANTS: · glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la vision), · difficultés pour uri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dihexyvérine (chlorhydrate de) ............................................................................................................. 10 mg Pour une ampoule de 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles du tube digestif lorsque la prise par voie orale (et/ou rectale) est impossible. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 à 3 ampoules par jour, en IM, selon l'intensité de la douleur. 4.3. Contre-indications · Risque de glaucome par fermeture de l'angle. · Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. · Allaitement (voir rubrique 4.6). · Hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Utiliser avec prudence en cas de: · hypertrophie prostatique, · insuffisance rénale et/ou hépatique, · insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie, · bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques, · iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacôlon toxique. En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations à prendre en compte + AUTRES SUBSTANCES ATROPINIQUES(antidépressseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H 1 , antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide (antiarythmique de la classe Ia), neuroleptiques phénothiaziniques). Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন