দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
R03BA01
2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
200MCG/DÁV
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
BEKLOMETASON
Kód SÚKL: 0242808 Velikost balení: 1X200DÁV Druh obalu: Tlakový obal Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254190 Velikost balení: 2X200DÁV Druh obalu: Tlakový obal Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-03-24
1 Sp. zn. sukls65986/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SOPROBEC 50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TL AKOVÉM OBALU SOPROBEC 100 MIKROGRAMŮ/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TL AKOVÉM OBALU SOPROBEC 20 0 MIKROGRAMŮ/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TL AKOVÉM OBALU SOPROBEC 2 50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TL AKOVÉM OBALU beclometasoni dipropionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Soprobec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soprobec užívat 3. Jak se přípravek Soprobec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Soprobec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOPROBEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Soprobec roztok k inhalaci v tlakovém obalu se používá k PREVENCI symptomů astmatu. Léčivá látka, beklometason-dipropionát, je jedním ze skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy, které se často nazývají jednoduše steroidy. Steroidy mají protizánětlivé účinky, které zmírňují otoky a podráždění ve stěnách malých vzduchových kanálů v plicích, a tak zmírňují dýchací potíže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SOPROBEC সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Sp. zn. sukls28813/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Soprobec 200 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka (dávka opouštějící ventil) obsahuje beclometasoni dipropionas 200 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: 8,05 mg ethanolu v jedné dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Roztok je čirý a bezbarvý. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Soprobec je indikován k udržovací léčbě astmatu u dospělých, je-li vhodné použití tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Počáteční dávka inhalovaného beklometason-dipropionátu má být nastavena podle závažnosti onemocnění. Následně může být dávka upravena, dokud není dosaženo kontroly a pak má být titrována na nejnižší dávku, při které je udržována účinná kontrola astmatu. _Dospělí (včetně starších pacientů_ _) _ Obvyklá počáteční dávka je 200 mikrogramů dvakrát denně. Ve vážných případech se může zvýšit na 600 až 800 mikrogramů denně. Tato dávka se po stabilizaci pacientova astmatu může snížit. Celková denní dávka má být podávána ve dvou až čtyřech rozdělených dávkách. Inhalační nástavec Volumatic se musí použít vždy, když je Soprobec podáván dospělým a dospívajícím od 16 let v celkové denní dávce 1000 mikrogramů a více. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Soprobec 200 mikrogramů se nedoporučuje podávat dětem. _Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin _ U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování._ _ 2 Způsob podání Soprobec je určen k inhalačnímu použití. Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník má pacientovi ukázat, jak inhalátor správně používat. Sprá সম্পূর্ণ নথি পড়ুন