Somazina 1000 mg/4 ml Solução injetável

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Citicolina

থেকে পাওয়া:

Ferrer Portugal, S.A.

এটিসি কোড:

N06BX06

INN (International Name):

Citicoline

ডোজ:

1000 mg/4 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução injetável

রচনা:

Citicolina sódica 261.25 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via intramuscularVia intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Ampola 50 unidade(s) - 4 ml

শ্রেণী:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

citicoline

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5161526 CNPEM: 50117351 CHNM: 10015171 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2009-07-30

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Somazina 1000 mg/4 ml Solução injetável
Citicolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Somazina 1000 mg/4 ml solução injetável e para que é
utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Somazina 1000 mg/4 ml
solução injetável
3. Como tomar Somazina 1000 mg/4 ml solução injetável
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Somazina 1000 mg/4 ml solução injetável
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Somazina 1000 mg/4 ml solução injectável e para que é
utilizada
Somazina 1000 mg/4 ml apresenta-se em forma de solução injetável.
Cada ampola
de vidro contém 4 ml de solução injetável. Pertence a um grupo de
medicamentos
utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções
cognitivas, que
atuam melhorando a atividade cerebral.
Somazina 1000 mg/4 ml solução injetável é utilizada no:
- tratamento de distúrbios neurológicos e cognitivos (memória e
comportamento)
associados a acidentes vasculares cerebrais em fase aguda e subaguda;
- tratamento de transtornos neurológicos e cognitivos (memória e
comportamento)
associados a traumatismos cranianos.
A Somazina tem como princípio ativo a citicolina, produto biológico,
que aumenta a
síntese dos fosfolípidos.
A citicolina atua na regeneração das membranas celulares com efeito
benéfico e em
casos de

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Somazina 1000 mg/4ml, solução injetável
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Somazina 1000 mg/4ml, solução injetável doseada a 1000 mg de
citicolina (sal
sódico) por ampola de 4 ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Somazina está indicada para:
- Acidentes vasculares cerebrais em fase aguda e subaguda.
- Traumatismos cranianos recentes e suas sequelas.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
A dose recomendada para adultos é de 500 a 2.000 mg/dia, dependendo
da
gravidade do quadro clínico.
A forma injetável pode administrar-se por via intramuscular, via
intravenosa lenta (3
a 5 minutos dependendo da dose) ou em perfusão intravenosa gota a
gota.
Quando se administra em perfusão intravenosa por gota a gota, o ritmo
de perfusão
deve ser de 40 a 60 gotas/minuto.
A composição deste medicamento permite, caso necessário, a
administração por via
oral. O conteúdo da ampola pode tomar-se diretamente ou diluído em
meio copo de
água (120 ml).
A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo médico, de
acordo com a
situação clínica.
Idosos:
Somazina não requer nenhum ajuste de dosagem específico para esta
faixa etária.
Crianças:
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Somazina não foi adequadamente estudada em crianças, pelo que, só
deverá
administrar-se
quando
o
benefício
terapêutico
esperado
superar
qualquer
possibilidade de risco.
4.3 Contraindicações
Doentes com conhecida hipersensibilidade à citicolina ou a qualquer
dos excipientes.
Está
contraindicado
o
uso
em
pacientes
com
hipertonia
do
sistema
nervoso
parassimpático.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Quando administrado por via intravenosa, a administração deve ser
lenta (3 a 5
minutos, dependendo da dose).
Quando se administra em perfusão intravenosa gota a gota,