SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO MONICO

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Associazioni di elettroliti

থেকে পাওয়া:

MONICO S.P.A.

এটিসি কোড:

B05XA30

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Associations of electrolytes

প্যাকেজ ইউনিট:

"CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 20 ML SOLUZIONE II; "CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML S

শ্রেণী:

N

থেরাপিউটিক এলাকা:

Associazioni di elettroliti

পণ্য সারাংশ:

030809014 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML SOLUZIONE I - Autorizzato; 030809026 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 20 ML SOLUZIONE II - Autorizzato; 030809038 - 5 FIALE 10 ML - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO MONICO
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE I
SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO MONICO
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE II
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- grave insufficienza renale;
- ipernatremia;
- pletore idrosaline;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- malattia di Addison non trattata;
- disidratazione acuta;
- crampi da calore;
- acidosi lattica;
- alterazione dei processi ossidativi che impediscono
l’utilizzazione del lattato (shock,
ipossiemie);
- alcalosi metabolica e respiratoria.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di
potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni cellulari di
potassio.
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca,
aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio,
l’infusione deve essere lenta.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti
ioni potassio in
pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione
di potassio);

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione Polisalinica Concentrata con Potassio MONICO – concentrato
per soluzione
per infusione I
Soluzione Polisalinica Concentrata con Potassio MONICO – concentrato
per soluzione
per infusione II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione Polisalinica Concentrata con Potassio MONICO - concentrato
per soluzione_
_per infusione I_
Ogni fiala (10 ml) contiene:
Principi attivi:
sodio lattato 60%
1.868 g
sodio cloruro
0,73 g
potassio cloruro
0,74 g
sodio fosfato monobasico diidrato
0,078 g
sodio fosfato bibasico diidrato
0,4 g
mEq/10 ml:
Na
+
27,5
K
+
10,0
Cl
-
22,5
lattato come HCO
3
-
10
HPO
4
--
5
pH:
7,0 ÷ 7,5
_Soluzione Polisalinica Concentrata con Potassio MONICO - concentrato
per soluzione_
_per infusione II_
Ogni fiala (20 ml) contiene:
Principi attivi:
sodio lattato 60%
3.735 g
sodio cloruro
2,77 g
potassio cloruro
0,187 g
sodio fosfato monobasico diidrato
0,078 g
sodio fosfato bibasico biidrato
0,4 g
mEq/20 ml:
Na
+
72,5
K
+
2,5
Cl
-
50,0
lattato come HCO
3
-
20
HPO
4
--
5
pH:
6,5 ÷ 7,8
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione mirata dei deficit elettrolitici.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
1/7
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale non deve essere iniettato come tale ma deve essere
somministrato con
cautela per infusione endovenosa solo dopo diluizione o miscelazione
con soluzioni
compatibili (vedere paragrafo