Solpadeine 500 mg + 30 mg + 8 mg Tabletki musujące

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N02BE51

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg + 30 mg + 8 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990343515; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734710852

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
SOLPADEINE
500 mg + 8 mg + 30 mg, tabletki musujące
_Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA
.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Solpadeine
3.
Jak stosować lek Solpadeine
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLPADEINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solpadeine zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinę i
kofeinę. Jego działanie
lecznicze jest wynikiem skojarzonego działania substancji czynnych.
Paracetamol działa przeciwbÃŗlowo i przeciwgorączkowo.
Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila
działanie przeciwbÃŗlowe
paracetamolu.
Kodeina wykazuje działanie przeciwbÃŗlowe i działa przeciwkaszlowo.
Kodeina naleÅŧy do grupy
lekÃŗw zwanych opioidowymi lekami przeciwbÃŗlowymi, ktÃŗre łagodzą
bÃŗl. MoÅŧe być stosowana w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbÃŗlowymi, takimi
jak paracetamol.
Początek działania leku występuje od 15 do 30 minut po zaÅŧyciu a
całkowity czas działania do 4 godzin.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine, (500 mg + 8 mg + 30 mg), tabletki musujące
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 8 mg fosforanu kodeiny (
_Codeini _
_phosphas_
)i 30 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol, sÃŗd.
Jedna tabletka musująca zawiera 427 mg sodu oraz 50 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
BÃŗle głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, bÃŗle zębÃŗw,
nerwobÃŗle, bÃŗle reumatyczne, bÃŗl
gardła, objawy grypy i przeziębienia, gorączka.
Ze względu na zawartość kodeiny produkt Solpadeine jest wskazany u
młodzieÅŧy w wieku 12 lat i starszych
w krÃŗtkotrwałym leczeniu ostrego bÃŗlu o umiarkowanym nasileniu,
ktÃŗry nie ustąpi po leczeniu innymi
lekami przeciwbÃŗlowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen
(stosowanymi w monoterapii). Patrz teÅŧ
punkt 4.2 i 4.3.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego.
_Dorośli_
Doustnie, 1-2 tabletki musujące, do 4 razy na dobę. Lek naleÅŧy
stosować w najniÅŧszej skutecznej dawce
przez najkrÃŗtszy moÅŧliwy okres. Dawkę tę moÅŧna przyjmować
maksymalnie 4 razy na dobę w odstępach nie
krÃŗtszych niÅŧ 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna
przekraczać 8 tabletek musujących
(4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny).
Nie stosować dawki większej niÅŧ zalecana.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol, kodeinę lub
kofeinę.
_Dzieci i młodzieÅŧ _
MłodzieÅŧ w wieku od 16 do 18 lat:
Zalecana dawka leku Solpadeine dla młodzieÅŧy w wieku 16 lat i
starszych powinna wynosić 1-2 tabletki
musujące co 6 godzin, w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 8 tabletek musujących
(4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). Dawkę naleÅŧy
uzaleÅŧnić od masy ciała (0,5-1
mg/
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨