āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
Perrigo Poland Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
500 mg + 30 mg + 8 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990343515; ZawartoÅÄ opakowania: 24 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05907734710852
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA SOLPADEINE 500 mg + 8 mg + 30 mg, tabletki musujÄ ce _Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA . Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Solpadeine i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Solpadeine 3. Jak stosowaÄ lek Solpadeine 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Solpadeine 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLPADEINE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Solpadeine zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinÄ i kofeinÄ. Jego dziaÅanie lecznicze jest wynikiem skojarzonego dziaÅania substancji czynnych. Paracetamol dziaÅa przeciwbÃŗlowo i przeciwgorÄ czkowo. Kofeina dziaÅa pobudzajÄ co na oÅrodkowy ukÅad nerwowy i nasila dziaÅanie przeciwbÃŗlowe paracetamolu. Kodeina wykazuje dziaÅanie przeciwbÃŗlowe i dziaÅa przeciwkaszlowo. Kodeina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych opioidowymi lekami przeciwbÃŗlowymi, ktÃŗre ÅagodzÄ bÃŗl. MoÅŧe byÄ stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbÃŗlowymi, takimi jak paracetamol. PoczÄ tek dziaÅania leku wystÄpuje od 15 do 30 minut po zaÅŧyciu a caÅkowity czas dziaÅania do 4 godzin. JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solpadeine, (500 mg + 8 mg + 30 mg), tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka musujÄ ca zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ), 8 mg fosforanu kodeiny ( _Codeini _ _phosphas_ )i 30 mg kofeiny ( _Coffeinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sorbitol, sÃŗd. Jedna tabletka musujÄ ca zawiera 427 mg sodu oraz 50 mg sorbitolu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA BÃŗle gÅowy, migrena, bolesne miesiÄ czkowanie, bÃŗle zÄbÃŗw, nerwobÃŗle, bÃŗle reumatyczne, bÃŗl gardÅa, objawy grypy i przeziÄbienia, gorÄ czka. Ze wzglÄdu na zawartoÅÄ kodeiny produkt Solpadeine jest wskazany u mÅodzieÅŧy w wieku 12 lat i starszych w krÃŗtkotrwaÅym leczeniu ostrego bÃŗlu o umiarkowanym nasileniu, ktÃŗry nie ustÄ pi po leczeniu innymi lekami przeciwbÃŗlowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii). Patrz teÅŧ punkt 4.2 i 4.3. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie WyÅÄ cznie do podawania doustnego. _DoroÅli_ Doustnie, 1-2 tabletki musujÄ ce, do 4 razy na dobÄ. Lek naleÅŧy stosowaÄ w najniÅŧszej skutecznej dawce przez najkrÃŗtszy moÅŧliwy okres. DawkÄ tÄ moÅŧna przyjmowaÄ maksymalnie 4 razy na dobÄ w odstÄpach nie krÃŗtszych niÅŧ 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczaÄ 8 tabletek musujÄ cych (4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). Nie stosowaÄ dawki wiÄkszej niÅŧ zalecana. Nie stosowaÄ z innymi lekami zawierajÄ cymi paracetamol, kodeinÄ lub kofeinÄ. _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ MÅodzieÅŧ w wieku od 16 do 18 lat: Zalecana dawka leku Solpadeine dla mÅodzieÅŧy w wieku 16 lat i starszych powinna wynosiÄ 1-2 tabletki musujÄ ce co 6 godzin, w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej wynoszÄ cej 8 tabletek musujÄ cych (4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). DawkÄ naleÅŧy uzaleÅŧniÄ od masy ciaÅa (0,5-1 mg/ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨