Solifenacin Stada 5 mg filmom obložene tablete

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

solifenacinsukcinat

থেকে পাওয়া:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

এটিসি কোড:

G04BD08

INN (International Name):

solifenacinsukcinat

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmom obložena tableta

রচনা:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 3,8 mg solifenacina

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaSTADA Arzneimittel GmbH, Beč, AustrijaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, IrskaSTADA Nordic ApS, Herlev, DanskaCentrafarm Services B.V., Breda, Nizozemska

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-03]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-06]; 80 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-09]; 105 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-10]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-11]; 150 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-12]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-13]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-242513315-14]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-15]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-16]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-17]; 40 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-18]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-19]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-20]; 80 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-21]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-22]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-23]; 105 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-24]; 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-25]; 150 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-26]; 180 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-27]; 200 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-242513315-28] Urbroj: 381-12-01/154-22-03

অনুমোদন তারিখ:

2022-03-10

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SOLIFENACIN STADA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SOLIFENACIN STADA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
solifenacinsukcinat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Solifenacin STADA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Solifenacin STADA
3.
Kako uzimati Solifenacin STADA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Solifenacin STADA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SOLIFENACIN STADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar solifenacin pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antikolinergici. Ovi lijekovi se
primjenjuju za smanjenje aktivnosti prekomjerno aktivnog mokraćnog
mjehura. Tako se smanjuje
učestalost mokrenja i povećava količina mokraće koja se može
zadržati u mokraćnom mjehuru.
Solifenacin STADA se upotrebljava za liječenje simptoma stanja koje
se naziva prekomjerno aktivni
mokraćni mjehur. Ti simptomi uključuju snažne, iznenadne potrebe za
mokrenjem bez prethodnog
upozorenja, učestale poticaje na mokrenje ili nehotično bježanje
mokraće zbog nemogućnosti
pravovremenog dolaska na toalet.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SOLIFENACIN STADA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK SOLIFENACIN STADA:
•
ako imate poteškoće u prolasku mokraće ili ne možete potpuno
isprazniti mokraćni mjehur
(retencija urina)
•
ako bolujete od teške bolesti želuca ili crijeva (uključujući
toksični megakolon, komplikacije
povezane s ulcerativnim kolitisom)
•
ako imate bol

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Solifenacin STADA 5 mg filmom obložene tablete
Solifenacin STADA 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Solifenacin STADA 5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacinsukcinata, što
odgovara 3,8 mg solifenacina.
Solifenacin STADA 10 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg solifenacinsukcinata,
što odgovara 7,5 mg solifenacina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna Solifenacin STADA 5 mg filmom obložena tableta sadrži 107,5 mg
laktoze hidrat.
Jedna Solifenacin STADA 10 mg filmom obložena tableta sadrži 102,5
mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Solifenacin STADA 5 mg tableta je svijetlo žuta, okrugla,
bikonveksna, filmom obložena tableta,
promjera 8 mm.
Solifenacin STADA 10 mg tableta je svijetlo ružičasta, okrugla,
bikonveksna, filmom obložena tableta,
promjera 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje neodgodive inkontinencije i/ili povećane
učestalosti mokrenja i neodgodive
potrebe za mokrenjem u odraslih bolesnika sa sindromom prekomjerno
aktivnog mjehura.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, uključujući starije osobe _
Preporučena doza je 5 mg solifenacinsukcinata jednom dnevno. Prema
potrebi, doza se može povećati
na 10 mg solifenacinsukcinata jednom dnevno.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
Nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s blagim do umjerenim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina >30 ml/min). Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega
(klirens kreatinina <30 ml/min) treba
pažljivo liječiti te ne smiju dobivati više od 5 mg jednom dnevno
(vidjeti dio 5.2.).
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
Nije potrebna nikakva prilagodba doze u bolesnika s blagim
oštećenjem jetre. Bolesnike s umjerenim
oštećenjem jetre (Child-Pugh vrijednost od 7 do 9) treba pažljivo
liječiti