Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Solifenacinsuccinat

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

এটিসি কোড:

G04BD08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Solifenacin succinate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-13

তথ্য লিফলেট

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN ACCORD 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Solifenacin Accord und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Accord beachten?
3.
Wie sind Solifenacin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Solifenacin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SOLIFENACIN ACCORD UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin Accord gehört zur Gruppe der
sogenannten Anticholinergika. Diese
Arzneimittel dienen dazu, die Aktivität einer überaktiven Blase zu
verringern. Dies bedeutet, dass
Sie weniger häufig die Toilette aufsuchen müssen und dass sich in
Ihrer Blase eine größere Menge
Urin ansammeln kann.
Solifenacin Accord werden zur Behandlung der Beschwerden einer
Erkrankung angewendet, die
als
überaktive
Blase
bezeichnet
wird.
Zu
diesen
Beschwerden
gehören
ein
plötzlicher
und
unvorhergesehener
starker
Harndrang,
häufiges
Harnlassen
oder
Einnässen,
weil
Sie
nicht
rechtzeitig die Toilette aufsuchen können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR

পণ্য বৈশিষ্ট্য

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 105,5
mg/ 100,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin Accord 5 mg Filmtabletten: Hellgelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ca. 7,1 mm
Durchmesser, mit der Prägung „EG“ auf der einen und der Prägung
„1“ auf der anderen Seite.
Solifenacin Accord 10 mg Filmtabletten: Hellrosa, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit ca. 7,1 mm
Durchmesser, mit der Prägung „EG“ auf der einen und der Prägung
„2“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin Accord wird zur symptomatischen Behandlung der
Dranginkontinenz bzw. von
erhöhter Miktionshäufigkeit und erhöhtem Harndrang angewendet, wie
sie bei Patienten mit dem
Syndrom der überaktiven Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten _
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die Dosis
auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden.
Besondere Patientengruppen:
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance > 30
ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sind mit besonderer Vorsicht zu
behandeln und dürfen nicht
mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
_ _
_Patienten mit