দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Amisulprid
2care4 ApS
N05AL05
Amisulprid
50 mg
Tablett
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2020-02-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Solian 50 mg tabletter Solian 200 mg tabletter Solian 400 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Amisulprid 50 mg, 200 mg eller 400 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM _ _ Tabletter (50 mg og 200 mg). Tabletter, filmdrasjerte (400 mg). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt og kronisk schizofreni. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering For akutte psykotiske episoder anbefales perorale doser på mellom 400 mg og 800 mg daglig. I noen tilfeller kan den daglige dosen økes opp til 1200 mg daglig. Doser på over 1200 mg daglig har ikke blitt tilstrekkelig evaluert med hensyn på sikkerhet, og bør derfor ikke brukes. Det kreves ingen spesiell titrering ved oppstart av behandling med amisulprid. Doser bør tilpasses til individuell respons. Hos pasienter med både positive og negative symptomer bør dosen justeres for å oppnå optimal kontroll av de positive symptomene. Vedlikeholdsbehandling bør fastsettes individuelt med minste, effektive dose. Hos pasienter med overveiende negative symptomer anbefales doser på mellom 50 mg og 300 mg pr. døgn. Dosen bør justeres individuelt. Doser på over 400 mg pr. døgn bør fordeles på 2 ganger daglig. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av amisulprid hos barn opp til 18 år er ikke blitt fastslått. Solian er kontraindisert hos barn frem til pubertetsalder. Se pkt. 4.3. Solian bør ikke brukes til barn fra pubertetsalder og opp til 18 år. _Eldre_ Sikkerhet av amisulprid er undersøkt i et begrenset antall eldre pasienter. Amisulprid bør brukes med særskilt forsiktighet på grunn av mulig risiko for hypotensjon og sedasjon. Dosereduksjon kan være nødvendig på grunn av nedsatt nyrefunksjon. 2 _Nyresvikt _ Amisulprid skilles ut gjennom nyrene. Ved nedsatt nyrefunksjon bør dosen justeres til det halve hos pasienter med kreatininclearance (CR CL ) mellom 30-60 ml/min og til en tredjedel i pasienter med CR CL mellom 10-30 ml/min. D সম্পূর্ণ নথি পড়ুন