SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

COMBINATII

থেকে পাওয়া:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

এটিসি কোড:

B05BA10

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

COMBINATII

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

EMULSIE PERF.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PR

Manufactured by:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

পণ্য সারাংশ:

14453/2022/10 Cutie cu 3 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2531 ml emulsie perf.; 14453/2022/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2531 ml emulsie perf.; 14453/2022/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2025 ml emulsie perf.; 14453/2022/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2025 ml emulsie perf.; 14453/2022/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1518 ml emulsie perf.; 14453/2022/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1518 ml emulsie perf.; 14453/2022/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1012 ml emulsie perf.; 14453/2022/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1012 ml emulsie perf.; 14453/2022/02 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 506 ml emulsie perf.; 14453/2022/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 506 ml emulsie perf.; 10274/2017/10 Cutie cu 3 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2531 ml emulsie perf.; 10274/2017/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2025 ml emulsie perf.; 10274/2017/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1518 ml emulsie perf.; 10274/2017/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1012 ml emulsie perf.; 10274/2017/02 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 506 ml emulsie perf.; 10274/2017/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2531 ml emulsie perf.; 10274/2017/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2025 ml emulsie perf.; 10274/2017/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1518 ml emulsie perf.; 10274/2017/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1012 ml emulsie perf.; 10274/2017/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 506 ml emulsie perf.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14453/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SmofKabiven extra Nitrogen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SmofKabiven extra
Nitrogen
3.
Cum să utilizaţi SmofKabiven extra Nitrogen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SmofKabiven extra Nitrogen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SmofKabiven extra Nitrogen este o emulsie perfuzabilă care se
administrează în sângele
dumneavoastră prin picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul
conţine aminoacizi (componente
utilizate pentru sinteza proteinelor), glucoză (carbohidraţi) şi
lipide (grăsimi) și săruri (electroliți) într-
o pungă din plastic şi poate fi administrat adulţilor,
adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 2 ani sau mai
mare.
SmofKabiven extra Nitrogen vă va fi administrat de către un
profesionist din domeniul sănătății,
atunci când o altă formă de alimentație este insuficientă sau nu
s-a putut realiza.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
NU UTILIZAŢI SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14453/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SmofKabiven extra Nitrogen emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SmofKabiven extra Nitrogen este disponibil într-o pungă cu trei
compartimente. Fiecare pungă conţine
următoarele volume parţiale, în funcţie de cele cinci mărimi de
ambalaj.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000
ML
Soluţie de aminoacizi 10% cu
electroliți
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucoză 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulsie lipidică 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Acestea corespund următoarelor compoziţii totale:
SUBSTANȚE ACTIVE
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000
ML
Alanină
4,60 g
9,30 g
14,00 g
19,00 g
23,00 g
9,20 g
Arginină
4,00 g
7,90 g
12,00 g
16,00 g
20,00 g
7,90 g
Glicină
3,60 g
7,30 g
11,00 g
15,00 g
18,00 g
7,20 g
Histidină
1,00 g
2,00 g
3,00 g
4,00 g
5,00 g
2,00 g
Izoleucină
1,70 g
3,30 g
5,00 g
6,60 g
8,30 g
3,30 g
Leucină
2,40 g
4,90 g
7,30 g
9,80 g
12,00 g
4,80 g
Lizină (sub formă de acetat)
2,20 g
4,40 g
6,60 g
8,70 g
11,00 g
4,30 g
Metionină
1,40 g
2,80 g
4,30 g
5,70 g
7,10 g
2,80 g
Fenilalanină
1,70 g
3,40 g
5,10 g
6,80 g
8,40 g
3,30 g
Prolină
3,70 g
7,40 g
11,00 g
15,00 g
19,00 g
7,30 g
Serină
2,20 g
4,30 g
6,50 g
8,60 g
11,00 g
4,30 g
Taurină
0,33 g
0,66 g
1,00 g
1,30 g
1,70 g
0,65 g
Treonină
1,50 g
2,90 g
4,40 g
5,80 g
7,30 g
2,90 g
Triptofan
0,66 g
1,30 g
2,00 g
2,70 g
3,30 g
1,30 g
Tirozină
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valină
2,10 g
4,10 g
6,20 g
8,20 g
10,00 g
4,10 g
Clorură de calciu dihidrat
_corespunzător la _
clorură de calciu
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Glicerofosfat de sodiu (hidrat)
_corespunzător la _
glicerofosfat de sodiu
1,20 g
2,30 g
3,50 g
4,60 g
5,80 g
2,30 g
Sulfat de magneziu heptahidrat
_corespunzător la _
sulfat de magneziu
0,31 g
0,62 g
0,92