Slinda 4 mg Tabletki powlekane

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Drospirenonum

থেকে পাওয়া:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

G03AC10

INN (International Name):

Drospirenonum

ডোজ:

4 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420734; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420741; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420758

অনুমোদন অবস্থা:

2024-12-11

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SLINDA, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_drospirenonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Slinda i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Slinda
3.
Jak stosować lek Slinda
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Slinda
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SLINDA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slinda jest tabletką antykoncepcyjną, stosowaną w celu zapobiegania
ciąży. Każdy blister leku Slinda
zawiera 24 białe tabletki, zwane tabletkami aktywnymi oraz 4 zielone
tabletki, zwane tabletkami
placebo, które nie zawierają substancji czynnej. Tabletki oznakowane
dwoma różnymi kolorami
ułożone są w odpowiedniej kolejności.
Każda z 24 białych, aktywnych tabletek zawiera niewielką ilość
jednego rodzaju hormonu płciowego
żeńskiego, progestagenu - drospirenonu. Z tego powodu, lek Slinda
nazywany jest tabletką
zawierającą tylko progestagen (ang.
_progestogen-only pill_
, POP). W przeciwieństwie do tabletki
złożonej, tabletki zawierające tylko progestagen nie zawierają
estrogenu. Z tego względu, lek Slinda
może być stosowany przez kobiety, które nie tolerują estrogenów.
Slinda posiada wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Działanie
antykoncepcyjne leku Slinda polega
na hamowaniu owulacji,

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slinda, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Białe tabletki powlekane, aktywne
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg drospirenonu (
_drospirenonum_
).
Zielone tabletki powlekane, placebo
Tabletki nie zawierają substancji czynnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda biała tabletka powlekana, aktywna, zawiera 17,5 mg laktozy.
Każda zielona tabletka powlekana, placebo, zawiera 52,7 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Tabletka zawierająca substancję czynną to okrągła, biała
tabletka o średnicy 5 mm, z wytłoczonymi
literami „E” i „D” po przeciwnych stronach tabletki.
Tabletka placebo to okrągła, zielona tabletka o średnicy 5 mm, z
wytłoczoną literą „E” i cyfrą „4” po
przeciwnych stronach tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY SLINDA
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni,
przez pierwszych 24 dni należy
przyjmować jedną aktywną, białą tabletkę na dobę i przez 4
kolejne dni należy przyjmować jedną
zieloną tabletkę placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie
mniej więcej o tej samej porze, tak,
aby odstęp czasu między kolejnymi dwoma tabletkami wynosił zawsze
24 godziny. Tabletki należy
przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze. W opakowaniu
znajdują się naklejki z 7 dniami
tygodnia. Należy wybrać naklejkę, na której pierwszy dzień
tygodnia odpowiada dniu rozpoczęcia
przyjmowania tabletek i nakleić ją na blister.
Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia
miesiączkowego. Następnie, tabletki
należy przyjmować w sposób ciągły. Kolejne opakowanie należy
rozpocząć od razu po zakończeniu
2
przyjmowania tabletek z poprzedniego opakowania, bez prz