SKINOREN

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

ACIDUM AZELAICUM

থেকে পাওয়া:

BAYER PHARMA AG

এটিসি কোড:

D10AX03

INN (International Name):

ACID AZELAICUM

ডোজ:

200mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CREMA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

P-RF

Manufactured by:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.

Therapeutic group:

PRODUSE PT. TRAT. ACNEEI DE UZ TOPIC ALTE PRODUSE DE UZ TOPIC PT. TRAT. ACNEEI

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7190/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SKINOREN 200 MG/G CREMĂ
Acid azelaic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
oricare
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Skinoren cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Skinoren cremă
3.
Cum să luaţi Skinoren cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Skinoren cremă
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE _SKINOREN CREMĂ_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Skinoren cremă_
conţine ca substanţă activă acid azelaic şi aparţine grupului de
medicamente anti-acnee
preparate pentru utilizare (cutanată) externă.
_Skinoren cremă_
este utilizată pentru tratamentul acneei
vulgare şi a melasmei Acest medicament reduce şi dezvoltarea
celulelor cutanate aspre şi rezistente care
obturează(astupă) porii pielii, determinând formarea punctelor
negre şi albe.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
_SKINOREN CREMĂ_
NU UTILIZAŢI _SKINOREN CREMĂ_:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul azelaic sau la
oricare dintre celelalte ingrediente ale
Skinoren cremă (vezi pct. 4.6 Informaţii suplimentare)
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI _SKINOREN CREMĂ: _
_Skinoren cremă_
este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveţi grijă să
evitaţi contactul cu ochii, gura
şi alte mucoase. În caz de contact accidental se spală ochii, gura
şi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7190/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Skinoren 200 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram cremă Skinoren conţine 200 mg (20%) acid azelaic
Excipienţi:fiecare g de cremă conţine acid benzoic 2 mg
fiecare g de cremă conţine propilenglicol 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă opacă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul local al acneei vulgare,
-
tratamentul melasmei epidermice si mixte (epidermica–dermica)
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Skinoren cremă trebuie aplicată pe zonele de piele afectată, de
două ori pe zi
_ _
(dimineaţa şi seara), prin
masarea uşoară a pielii.
Aproximativ 2,5 cm (1 inch) de cremă este o cantitate suficientă
pentru toată
faţa
,
.
Înaintea aplicării Skinoren cremă, pielea trebuie bine curăţată
cu apă curată şi apoi uscată. Se poate
utiliza un agent uşor de curăţare a pielii.
Este important să utilizaţi crema
_ _
Skinoren în mod regulat, pe toată durata tratamentului.
Durata intervalului de timp în care este necesară utilizarea de
Skinoren variază în funcţie de pacient şi
şi de severitatea iniţială a tulburării cutanate. La pacienţii cu
acnee, în general ameliorarea devine
evidentă după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Însă pentru
a obţine rezultate optime, Skinoren
trebuie utilizat în mod regulat timp de câteva luni. Există
experienţă clinică de utilizare continuă
pentru perioade de până la un an.
În tratarea melasmei, perioada de tratament minimă trebuie să fie
de aproximativ 3 luni. Pentru a
obţine cele mai bune rezultate, Skinoren cremă trebuie utilizată
în mod regulat. Utilizarea
concomitentă a unui produs de protecţie solară cu factor înalt de
protecţie (UVA şi UVB) este
2
obligatorie în timpul tratamentului cu Skinoren pentru a împiedi