SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS ALTER S.A.

এটিসি কোড:

A10BD07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

ডোজ:

50 mg/1.000 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

রচনা:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্যাকেজ ইউনিট:

56 comprimidos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Metformina y sitagliptina

পণ্য সারাংশ:

SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2020-02-20

তথ্য লিফলেট

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Sitagliptina/Metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Alter
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Alter contiene dos medicamentos distintos,
llamados sitagliptina y metformina.

La
sitagliptina
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿QUÉ

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Alter 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color rojo, ovalado,
biconvexo, ranurado en una de las caras, de
aproximadamente 21 x 10 mm.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Sitaglitina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio en combinación con una
sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos
pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su
dosis máxima tolerada de metformina y
una sulfonilurea.
Sitaglitina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio junto con un agonista del
receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR

) (es decir, una tiazolidindiona) como
terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con la terapia
de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de
metformina y un agonista PPAR

.
Sitaglitina/metformina también está indicado como terapia adiciona