SITAGLIPTIN +PHARMA 25MG Potahovaná tableta

দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

থেকে পাওয়া:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

এটিসি কোড:

A10BH01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

ডোজ:

25MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Potahovaná tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

থেরাপিউটিক এলাকা:

SITAGLIPTIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0273205 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258985 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258982 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258958 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273215 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258959 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258972 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258966 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258978 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273226 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258980 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258984 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273201 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273224 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273213 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273199 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258974 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273218 Velikost balení: 70 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258975 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273214 Velikost balení: 56 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258965 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258956 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258987 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258977 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273225 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258971 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273204 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258969 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258973 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258970 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273219 Velikost balení: 80 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258964 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273210 Velikost balení: 42 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273207 Velikost balení: 40 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273198 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258961 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273221 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273197 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273203 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273208 Velikost balení: 40 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273227 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273211 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273228 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273216 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273217 Velikost balení: 70 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273202 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258963 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273209 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258962 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258967 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273200 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258968 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273220 Velikost balení: 80 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273206 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258981 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258960 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273212 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273222 Velikost balení: 84 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258979 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258986 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258957 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258976 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273223 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258983 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2023-03-09

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls191525/2021, sukls191527/2021, sukls191530/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SITAGLIPTIN +PHARMA
25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SITAGLIPTIN +PHARMA
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SITAGLIPTIN +PHARMA
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sitagliptin +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sitagliptin +pharma užívat
3.
Jak se přípravek Sitagliptin +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sitagliptin +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SITAGLIPTIN +PHARMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sitagliptin +pharma obsahuje léčivou látku sitagliptin,
která patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4),
které u dospělých pacientů s
cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze už�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls191525/2021, sukls191527/2021, sukls191530/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sitagliptin +pharma 25 mg potahované tablety
Sitagliptin +pharma 50 mg potahované tablety
Sitagliptin +pharma 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sitagliptin +pharma 25 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 25 mg sitagliptinu.
Sitagliptin +pharma 50 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu.
Sitagliptin +pharma 100 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 100 mg sitagliptinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Sitagliptin +pharma 25 mg potahované tablety
Kulaté, růžové, potahované tablety s vyraženým „25“ na
jedné straně a rozměry 6,2 ± 0,2 mm.
Sitagliptin +pharma 50 mg potahované tablety
Kulaté, světle béžové, potahované tablety s vyraženým „50“
na jedné straně a rozměry 8,0 ± 0,2 mm.
Sitagliptin +pharma 100 mg potahované tablety
Kulaté, béžové, potahované tablety s vyraženým „100“ na
jedné straně a rozměry 9,9 ± 0,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek
Sitagliptin +pharma indikován ke
zlepšení kontroly glykemie:
V monoterapii:
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
2
V dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:
•
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulf