Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
ORION CORPORATION
A10BH01
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 486351), 98 (VNR-numero: 456666) Ei kaupan: 14, 30, 56, 84, 90
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 56, 84, 90
sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0886
Myyntilupa myönnetty
2020-12-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN ORION 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN ORION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Orion -valmistetta 3. Miten Sitagliptin Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin Orion -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa, joita ehkä jo käytät di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sitagliptin Orion 25 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 25 mg sitagliptiinia. Sitagliptin Orion 50 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia. Sitagliptin Orion 100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Sitagliptin Orion 25 mg: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti; halkaisija noin 6 mm. Sitagliptin Orion 50 mg: Vaaleanoranssi, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä ”50”; halkaisija noin 8 mm. Sitagliptin Orion 100 mg: Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti; halkaisija noin 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sitagliptin Orion on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa: yksinään käytettynä • potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuoksi tai metformiini ei ole siedetty. kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä • metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja metformiinilla yksinään. • sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään, ja kun metformiinin käytt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন