Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin hydrochloride
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
For adult patients with type 2 diabetes mellitus:Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated in combination with a sulphonylurea (i. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPARγ agonist. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
valtuutettu
2023-03-31
36 B. PAKKAUSSELOSTE 37 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SUN 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SUN 50 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN -valmistetta 3. Miten Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. • sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään • metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN 50 mg/1 000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifumaraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,9 mg hydrattua risiiniöljyä. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN 50 mg/1 000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifumaraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1 000 mg metformiinihydrokloridia, _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat noin 20 mm x 10 mm x 6 mm ja jossa on toisella puolella merkintä ”SC1”. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN 50 mg/1 000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ruskea tai punaruskea, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat noin 22 mm x 11 mm x 7 mm ja jossa on toisella puolella merkintä "SC7". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa. Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkke সম্পূর্ণ নথি পড়ুন