SITAGLIPTIN AUXILTO 100MG Potahovaná tableta

দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

থেকে পাওয়া:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

এটিসি কোড:

A10BH01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

ডোজ:

100MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Potahovaná tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

থেরাপিউটিক এলাকা:

SITAGLIPTIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0253227 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0253226 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: M

অনুমোদন অবস্থা:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

অনুমোদন তারিখ:

2022-05-12

তথ্য লিফলেট

Sp. zn. sukls219080/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
SITAGLIPTIN AUXILTO 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sitagliptin Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sitagliptin Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Sitagliptin Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sitagliptin Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN AUXILTO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Sitagliptin Auxilto obsahuje léčivou látku sitagliptin,
která patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4),
které u dospělých pacientů s
cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sul

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls219080/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Sitagliptin Auxilto 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 100 mg sitagliptinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulatá, béžová potahovaná tableta o průměru přibližně 10 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek
Sitagliptin Auxilto indikován ke
zlepšení kontroly glykemie:
v monoterapii:
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:
•
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného
nezajistí dostatečnou
úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím
nebo nesnášenlivosti.
•
s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem
gama (PPAR

)
(tj. thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPAR

je vhodné a kdy úprava stravy a cvičení
plus agonista PPAR

samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie.
v trojkombinační perorální terapii v kombinaci:
•
s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy
úprava stravy a cvičení
při dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky
nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s agonistou PPAR

a metforminem, kdy použití agonisty PPAR

je vhodné a kdy úprava stravy
a cvičení plus dvojkombinační terapie těmito léčivými
přípravky neposkytuje dostatečno