Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Faes Farma Portugal, S.A.
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimido revestido
Sinvastatina 20 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3812799 CNPEM: 50018434 CHNM: 10006699 Não Comercializado
Autorizado
2001-11-15
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Vitória 10 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Vitória 20 mg Comprimidos revestidos Sinvastatina Vitória 40 mg Comprimidos revestidos sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Vitória 3. Como tomar Sinvastatina Vitória 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Vitória e para que é utilizado Sinvastatina Vitória contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Vitória é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Vitória aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Vitória é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das art সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos Sinvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos Sinvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: 10 mg: 65,73 mg de lactose mono-hidratada. 20 mg: 60,46 mg de lactose mono-hidratada. 40 mg: 32,92 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 10 mg: comprimidos revestidos, biconvexos, ovais de cor pêssego. 20 mg: comprimidos revestidos, oblongos, ranhurados nos dois lados e de cor amarelo 40 mg: comprimidos revestidos, oblongos, ranhurados nos dois lados e de cor salmão 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral numa dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos não inferiores a 4 s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন