দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina + Ezetimiba
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C10BA02
Simvastatin + Ezetimibe
10 mg + 10 mg
Comprimido
Sinvastatina 10 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5773551 CNPEM: 50107712 CHNM: 10036315 Comercializado
Autorizado
2019-02-01
APROVADO EM 21-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen, 10 mg + 10 mg, comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen, 20 mg + 10 mg, comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen, 40 mg + 10 mg, comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen 3. Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen e para que é utilizado Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen contém as substâncias ativas ezetimiba e sinvastatina. Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. A substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo. A substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das “estatinas”, inibe a produção de colesterol no seu or সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 21-10-2020 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen, 10 mg + 10 mg, comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen, 20 mg + 10 mg, comprimidos Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen, 40 mg + 10 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 60,415 mg de lactose mono-hidratada, 6,835 mg de lactose anidra e 1,248 mg de sódio. Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 81,820 mg de lactose mono-hidratada, 62,680 mg de lactose anidra e 2,497 mg de sódio. Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 124,630 mg de lactose mono-hidratada, 174,370 mg de lactose anidra e 4,993 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen 10 mg + 10 mg são brancos, oblongos e com 8 mm ± 0.2 mm de comprimento e 4,4 mm ± 0.2 mm de largura. Os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen 20 mg + 10 mg são brancos, oblongos, com ranhura numa das faces e com 10 mm ± 0.2 mm de comprimento e 5,5 mm ± 0.2 mm de largura. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. Os comprimidos de Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen 40 mg + 10 mg são brancos, oblongos e com 14,8 mm ± 0.2 mm de comprimento e 6 mm ± 0.2 mm de largura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de Eventos Cardiovasculares Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária (DC) e antecedentes APROVADO EM 21-10-2020 INFARMED de síndrome coronário agudo (SCA), previamente em tratamento com uma estatina ou não. Hipercolesterolemia Sinvastatina + Ezetimiba está indicado como terapêutica adjuvante da dieta para utilização em doe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন