Sintrom 4 mg Comprimido

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Acenocumarol

থেকে পাওয়া:

Merus Labs Luxco II S.à.r.l.

এটিসি কোড:

B01AA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Acenocumarol

ডোজ:

4 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido

রচনা:

Acenocumarol 4 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 20 unidade(s)

শ্রেণী:

4.3.1.2 - Antivitamínicos K

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

N/A

থেরাপিউটিক এলাকা:

acenocoumarol

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 9893503 CNPEM: 50085360 CHNM: 10013359 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

0000-00-00

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sintrom 4 mg comprimidos
Acenocumarol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sintrom e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sintrom
3. Como tomar Sintrom
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sintrom
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sintrom e para que é utilizado
Sintrom é um medicamento que contém a substância ativa
acenocumarol. O
acenocumarol pertence a um grupo de medicamentos chamados
anticoagulantes que
diminuem a capacidade de coagulação sanguínea e, portanto, ajudam a
evitar a
formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos.
Sintrom está indicado para evitar ou tratar distúrbios da
coagulação sanguínea
(doenças
tromboembólicas).
Sintrom
atua
inibindo
a
formação
de
coágulos
sanguíneos.
Se
tiver
qualquer
questão
sobre
Sintrom
ou
porque
lhe
foi
prescrito
este
medicamento, fale com o seu médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sintrom
Só pode tomar Sintrom após um cuidadoso exame médico. Sintrom não
é adequado
a todos os doentes.
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir
da informação
geral contida neste folheto.
Não tome Sintrom
- Se tem alergia ao acenocumarol, a outros fármacos semelhantes ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se isto
se

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
18-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sintrom 4 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: acenocumarol. Cada comprimido contém 4 mg de
acenocumarol.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 304,4 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos redondos, planos, com bordos biselados. Um dos
lados contém
a gravação "CG", enquanto o outro é ranhurado com forma de cruz com
a gravação
"A" em cada quadrante.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção de doenças tromboembólicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via oral.
Recomendações gerais
A sensibilidade aos anticoagulantes varia de doente para doente e pode
também
oscilar ao longo do tratamento. Por isso é essencial realizar
regularmente testes de
tempo de protrombina (TP) / Relação Internacional Normalizada (RIN)
e ajustar a
posologia do doente em conformidade. Se isto não for possível,
Sintrom não deve
ser utilizado.
A posologia diária deve ser sempre prescrita numa dose única.
Para adaptação da posologia às várias situações clínicas ver as
secções 4.4 e 4.5.
Posologia inicial
A posologia de Sintrom deve ser individualizada. Se o valor de TP/INR
antes do início
do tratamento estiver dentro dos limites normais, a dose inicial
habitual de Sintrom
APROVADO EM
18-03-2020
INFARMED
varia entre 2mg/dia e 4 mg/dia sem administração de uma dose de
carga. O
tratamento pode também ser iniciado com um regime de dose de carga,
geralmente
6 mg no primeiro dia, seguido por 4 mg no segundo dia.
Se o valor TP/INR inicial é anormal, o tratamento deve ser
instituído com cuidado.
Doentes idosos (≥65 anos), doentes com doença hepática ou
insuficiência cardíaca
grave com congestão hepática ou doent