SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

থেকে পাওয়া:

Procter & Gamble GmbH, Schwalbach-am-Taunus Array

এটিসি কোড:

R01AA05

INN (International Name):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

ডোজ:

0,5MG/ML

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Nosní sprej, roztok

প্রশাসন রুট:

Nosní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC Array

Therapeutic area:

OXYMETAZOLIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0165064 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0165063 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2010-12-08

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls199980/2022
a k sp. zn.
sukls300203/2020, sukls297367/2020, sukls1425/2022, sukls143098/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS 0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
oxymetazolin-hydrochlorid
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
T
UTO PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE
PRO VÁS DŮ
LE
Ž
IT
É ÚDAJ
E.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus
musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinex Vicks Aloe a
Eukalyptus používat
3.
Jak se Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SINEX VICKS ALOE A EUKALYPTUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus je nosní sprej, který se používá k
místní úlevě od příznaků
ucpaného nosu spojeného s nachlazením nebo rýmou u dospělých,
dospívajících a dětí
od 6 let.
Účinek přípravku nastupuje za několik minut a přetrvává až 12
hodin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINEX VICKS ALO

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls199980/2022
a k sp. zn. sukls300203/2020, sukls1425/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Oxymetazolin-hydrochlorid v množství 0,5 mg/ml.
Jeden vstřik (50 µl) obsahuje přibližně 25 mikrogramů
oxymetazolin-hydrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml
(0,01 mg/vstřik) a
benzylalkohol 2 mg/ml (0,1 mg/vstřik).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirá tekutina
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ
INDIKACE
Symptomatická úleva od nasální kongesce u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
ŮSOB PODÁ
N
Í
Dávkování
Dospělí, dospívající a děti od 10 let: 1-2 vstřiky do každé
nosní dírky, maximálně 2-3krát
denně.
_Pediatrická populace:_
_ _
Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky, maximálně
2-3krát denně.
Přípravek není určen dětem mladším 6 let.
Přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus se nemá používat déle
než 7 po sobě jdoucích dní.
Způsob podání: nosní podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku
uvedenou v bodě 6.1.
•
u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
nebo kteří
užívali inhibitory monoaminooxidázy v předchozích 2 týdnech.
•
u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem.
•
u pacientů po transsfenoidální hypofyzektomii.
2
•
u zánětu kůže a sliznice nosního vchodu s krustami (rhinitis
sicca).
•
u akutní ischemické choroby srdeční nebo asthma cardiale.
4.4
ZVL
ÁŠ
T
NÍ UPO
Z
ORNĚNÍ A OPAT
ŘENÍ PRO POU
Ž
IT
Í
•
Protože oxymetazolin je vazokonstriktor, je třeba opatrnosti u
pacientů s hypertenzí,
s ischemickou chorobou srdeční včetně anginy pectoris, s
hyperthyreózou, s onemocněním
diabetes mellitus, se zvýšeným nitroočním tlakem a s hypert