Sinemet CR 50 mg/200 mg ilgstošās darbības tabletes

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Carbidopum, Levodopum

থেকে পাওয়া:

Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija

এটিসি কোড:

N04BA02

INN (International Name):

Carbidopum, Levodopum

ডোজ:

50 mg/200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Ilgstošās darbības tablete

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

4
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINEMET CR
50 MG/200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_CARBIDOPUM /LEVODOPUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir SINEMET CR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SINEMET CR lietošanas
3.
Kā lietot SINEMET CR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SINEMET CR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINEMET CR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SINEMET CR ir ilgstošās darbības tabletes perorālai lietošanai,
kas satur 50 mg karbidopas un 200 mg
levodopas.
Zāles paredzētas Parkinsona slimības ārstēšanai. Tās satur
levodopu, kas izdalās 4-6 stundu laikā, un
tādējādi nodrošina vienmērīgāku levodopas koncentrāciju
asinīs, salīdzinot ar SINEMET tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINEMET CR LIETOŠANAS
NELIETOJIET SINEMET CR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
vienlaicīgi ar monaminooksidāzes inhibitoriem (ko dažreiz lieto
depresijas ārstēšanai), izņemot
mazas B monaminooksidāzes inhibitoru devas. Zāles, kas satur šādas
aktīvās vielas, jāpārtrauc
lietot vismaz divas nedēļas pirms SINEMET CR lietošanas
uzsākšanas;
-
ja Jums ir alerģija pret karbidopu vai levodopa, vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaurā kakta glaukoma;
-
ja Jums ir melanomas vai īpaši pigmentēta āda, pirms nav veikta
attiecīga izmeklēšana.
BRĪDINĀJUMI UN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SINEMET CR
50 mg/200 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra SINEMET CR
50 mg/200 mg tablete satur aktīvās vielas: 50 mg karbidopas
(_Carbidopum_) un 200 mg levodopas (_Levodopum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
Purpura krāsas, plankumainas, ovālas tabletes ar iespiestu "521"
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
*
Parkinsona slimība.
*
Pēcencefalītiskais parkinsonisms.
*
Simptomātisks parkinsonisms (tvana gāzes vai mangāna
intoksikācija).
*
Pacienti ar Parkinsona slimību vai parkinsonismu, kuri saņem
piridoksīnu saturošus
vitamīnus.
*
“Izslēgšanās” (_“off” _- angl.) laika saīsināšanai
slimniekiem, kuri iepriekš saņēmuši levodopas un
dekarboksilāzes inhibitoru preparātus vai levodopu, un kuriem ir
motoras svārstības, kas klīniski
izpaužas kā devas izbeigšanās simptoms (“ novalkāšanās”
(_“wearing- off” _- angl.) fenomens), devas
iedarbības maksimuma diskinēzija, akinēzija vai līdzīgi
īslaicīgi motori traucējumi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
SINEMET CR satur karbidopu un levodopu attiecībā 1:4. Viena SINEMET
CR
50 mg/200 mg tablete satur 50 mg karbidopas un 200 mg levodopas.
Dienas devu nosaka, to rūpīgi
piemeklējot. Devas izvēles laikā pacients uzmanīgi jānovēro,
īpašu nozīmi piešķirot šķebināšanai un
kustību traucējumiem, arī diskinēzijai, horejai un distonijai.
SINEMET CR
50 mg/200mg tableti nedrīkst sūkāt vai sakost, lai medikaments
nezaudētu spēju
vienmērīgi atbrīvot aktīvās vielas. Var turpināt ordinēt
parastās pretparkinsonisma zāles, izņemot
levodopu, taču iespējams, ka jāmaina to deva.
Tā kā karbidopa novērš levodopas darbības pārmaiņas, kuras
izraisa piridoksīns (B
6
vitamīns),
SINEMET CR var ordinēt slimniekiem, kas saņem piridoksīna (B
6
vitamīns) preparātus.
_S_
_ �