Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
doksorubicinklorid
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
L01DB01
doksorubicinklorid
10 mg
prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju sadržava 10 mg doksorubicinklorida
na recept ograničeni recept
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska; Actavis Italy S.p.A., Nerviano (Milano), Italija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-738497600-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-11-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SINDROXOCIN 10 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU SINDROXOCIN 50 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU doksorubicinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sindroxocin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sindroxocin? 3. Kako se Sindroxocin primjenjuje? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sindroxocin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SINDROXOCIN I ZA ŠTO SE KORISTI? - Sindroxocin je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar doksorubicin. Pripada skupini lijekova koji se zovu citotoksični lijekovi i primjenjuju se za kemoterapiju. Ovaj lijek uzrokuje usporavanje i prestanak rasta stanica koje se aktivno dijele, kao što su stanice raka, i povećava vjerojatnost njihovog umiranja. Liječenje ovim lijekom uništava stanice raka više nego normalne, zdrave stanice. Može se primjenjivati i u odraslih i u djece. - Sindroxocin se koristi u liječenju različitih vrsta raka, ili sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Način na koji se primjenjuje ovisi o vrsti raka koji se liječi. - Sindroxocin se pokazao osobito korisnim u liječenju raka dojke i pluća. Osim toga, ovaj lijek se može primjenjivati za liječenje raka krvotvornog tkiva kao što su maligni limfomi, leukemija i multipli mijelom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SINDROXOCIN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI SINDROXOCIN: • ako ste alergični na doksorubicin, druge slične lijekove nazvane antraciklini ili antracenedioni ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sindroxocin 10 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Sindroxocin 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju ili infuziju sadrži 10 ili 50 mg doksorubicinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Lijek sadrži 2 mg metilparahidroksibenzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju. Crveno-narančasti, suho zamrznuti, sterilni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Doksorubicin je antimitotički i citotoksični lijek. Doksorubicin uspješno dovodi do regresije niza neoplazmi, uključujući akutne leukemije, limfome, sarkome mekih tkiva i osteogene sarkome, zloćudne bolesti u djece te solidne tumore odraslih, osobito karcinom dojke i pluća. Doksorubicin se često koristi u kombiniranim kemoterapijskim režimima liječenja s drugim citotoksičnim lijekovima. Doksorubicin se ne smije primjenjivati kao antibakterijski lijek. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Potreban je oprez pri rukovanju ili primjeni lijeka. _ _ _ INTRAVENSKA PRIMJENA Ukupna doza doksorubicina po ciklusu razlikuje se obzirom na njegovu primjenu unutar određenog režima liječenja (npr. ako se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim citotoksičnim lijekovima) te s obzirom na indikaciju. Otopina se daje pomoću infuzijskog sustava kroz koji fiziološka otopina slobodno teče, nakon potvrde da je igla ispravno umetnuta, ne manje od 3 minute i ne više od 10 minuta po injekciji. Ovom tehnikom smanjuje se na minimum rizik od tromboze ili perivenske ekstravazacije koja može dovesti do ozbiljnog celulitisa, stvaranja vezikula i nekroze tkiva. Ne preporučuje se primjena direktne bolus injekcije zbog rizika od ekstravazacije, do koje može doći čak i u slučaju dostatnog povratka krvi nakon aspiracije iglom (vidjeti dio 4.4). Doza se obično izračunava na temelju površine tijela. Kada se pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন