Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
GALENIKA AD BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
250mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3021146
OBNOVA
2021-10-11
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SINACILIN ® , 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU AMOKSICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama, odnosno Vašem detetu, i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sinacilin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sinacilin 3. Kako se primenjuje lek Sinacilin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sinacilin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SINACILIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sinacilin sadrži aktivnu supstancu amoksicilin, antibiotik iz grupe lekova poznatih kao „penicilini“. Lek Sinacilin se upotrebljava za lečenje bakterijskih infekcija u različitim delovima tela. Može se koristiti i u kombinaciji sa drugim lekovima a lečenje ulkusne bolesti (čir na želucu ). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINACILIN LEK SINACILIN NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko ste nekada imali alergijsku reakciju na antibiotike (ona se mogla ispoljiti i u vidu osipa po koži ili otoka lica/ vrata). Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati lek Sinacilin, ako niste sigurni posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ukoliko: - ste nekada imali alergijsku reakciju na antibiotike iz grupe সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sinacilin ® , 250 mg / 5 mL, prašak za oralnu suspenziju INN: amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin, trihidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je saharoza. 5 mL oralne suspenzije sadrži 2190,85 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Izgled praška: beo do žućkastobeo prah, mirisa na voća. Izgled rekonstituisane suspenzije: suspenzija skoro bele do žućkastobele boje, mirisa na voće (1 boca+66 mL vode). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksicilin je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): - akutni bakterijski sinuzitis, - akutni _otitis media_, - akutni streptokokni tonzilitis i faringitis, akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa, vanbolnička pneumonija, akutni cistitis, asimptomatska bakteriurija u trudnoći, akutni pijelonefritis, tifoidna i paratifoidna groznica, dentalni apsces sa celulitisom koji se širi, infekcije veštačkih zglobova, eradikacija infekcije Helicobacter pylori, Lajmska bolest. Amoksicilin je takođe indikovan u profilaksi endokarditisa. Potrebno je poštovati zvanične smernice o pravilnoj primeni antibakterijskih lekova. 2 od 13 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Prilikom doziranja leka Sinacilin, prašak za oralnu suspenziju, za lečenje pojedinačnih infekcija, treba uzeti u obzir: • očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove (videti odeljak 4.4); • težinu i mesto infekcije; • uzrast, telesnu masu i funkciju bubrega kod pacijenata, u skladu sa podacima navedenim u nastavku. Trajanje terapije treba odrediti u zavisnosti od tipa infekcije i odgovora pacijenta, generalno treba da bude što je moguće kraće. Neke infekcije zahtevaju duže lečenje (videti odeljak 4.4 Produžena terapija). _ODRASLI I DECA ≥ 40 K সম্পূর্ণ নথি পড়ুন