Simvastatine Accord 80 mg filmomhulde tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

এটিসি কোড:

C10AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Simvastatin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

অনুমোদন তারিখ:

2007-11-22

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SIMVASTATINE ACCORD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE ACCORD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE ACCORD 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE ACCORD 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
•
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Simvastatine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Simvastatine Accord niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Simvastatine Accord?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Simvastatine Accord?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIMVASTATINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Simvastatine Accord bevat de werkzame stof simvastatine. Simvastatine
Accord is een
geneesmiddel voor verlaging van de concentraties in het bloed van het
totaal cholesterol, het
'slechte' cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die
triglyceriden worden genoemd.
Daarnaast verhoogt Simvastatine Accord de concentratie van het 'goede'
cholesterol (HDL-
cholesterol). Simvastatine behoort tot de groep geneesmiddelen die
statines wordt genoemd.
Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan
aanwezig zijn. Uw
totaalcholesterol is opgebouwd uit voornamelijk LDL- en
HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak ‘slecht’ cholesterol genoemd, omdat het
kan opstapelen in de wanden
van uw bloedvaten, waardoor ‘plak’ ontstaat. Uiteindelijk kan deze
‘

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Simvastatine Accord 10mg filmomhulde tabletten
Simvastatine Accord 20mg filmomhulde tabletten
Simvastatine Accord 40mg filmomhulde tabletten
Simvastatine Accord 80mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactosemonohydraat
Eén filmomhulde tablet bevat 70 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 140 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 280 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 560 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Simvastatine Accord 10mg-filmomhulde tabletten:
Lichtroze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk 'CS'
op de ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
Simvastatine Accord 20mg-filmomhulde tabletten:
Lichtroze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk 'CT'
op de ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
Simvastatine Accord 40mg-filmomhulde tabletten:
Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk 'CU' op de
ene kant en
geen opdruk op de andere kant.
Simvastatine Accord 80mg-filmomhulde tabletten:
Roze, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
'CV' op de ene
kant en geen opdruk op de andere kant.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dislipidemie, als
aanvulling op een dieet wanneer de respons op dieet en andere
niet-farmacologische
behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, afvallen) onvoldoende is.
Behandeling van homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH) als
aanvulling op
een dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijv.
LDL-aferese) of als
dergelijke aanvullende behandelingen niet pas