SIMVASTATINA TEVA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Simvastatina

থেকে পাওয়া:

TEVA ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

C10AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Simvastatin

প্যাকেজ ইউনিট:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CO

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Simvastatina

পণ্য সারাংশ:

036616480 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616427 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE CONFEZIONE CALENDARIO IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616340 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616326 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616314 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616302 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616439 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616415 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE CONFEZIONE CALENDARIO IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616454 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616112 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616377 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE CONFEZIONE CALENDARIO IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616353 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616288 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616098 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616187 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616441 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616199 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616225 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616151 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616252 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616100 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616290 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616365 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616403 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE CONFEZIONE CALENDARIO IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616237 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616213 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616136 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616338 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616175 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616389 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE CONFEZIONE CALENDARIO IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616148 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616249 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616276 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616391 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE CONFEZIONE CALENDARIO IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616264 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616163 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616466 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616201 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616124 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC OPACO IN PELLICOLA DI AL - Revocato; 036616478 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE CONFEZIONE OSPEDALIERA IN BLISTER PVC/PVDC TRASPARENTE IN PELLICOLA DI AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TEVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TEVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
•
Simvastatina è usato per abbassare i livelli di colesterolo e
trigliceridi nel sangue e può aiutare a
ridurre il rischio di sviluppare malattia coronarica. (Vedere Sezione
1 “Che cos’è
_Simvastatina Teva _
e
a cosa serve”)
•
Simvastatina può causare seri problemi muscolari in un piccolo numero
di pazienti. Se dovesse
soffrire di dolore, dolorabilità o debolezza muscolare inspiegabili,
interrompa l'assunzione del
farmaco e si rivolga al medico.
•
NON PRENDA questo medicinale se sta già assumendo farmaci per le
infezioni fungine (come
itraconazolo, ketoconazolo), gli inibitori dell'HIV proteasi (come
indinavir, nelfinavir, ritonavir e
saquinavir), antibiotici (come l'eritromicina, claritromicina,
telitromicina) o nefazodone che viene
utilizzato per curare la depressione. (Vedere Sezione 2 ”Altri
medicinali e Simvastatina Teva”).
•
Se è in gravidanza o ha intenzione di rimanere incinta o sta
allattando non deve prendere
simvastatina (Vedere Sezione 2 “Cosa deve sapere rima di prendere
_Simvastatina Teva_
”).
•
Se ha la pressione alta, elevati livelli di grassi o zuccheri nel
sangue o ha un indice di massa corporea
superiore a 30 kg/m
2
, potrebbe avere un rischio maggiore di svilup

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di simvastatina.
Per gli eccipienti vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, colore pesca, di forma ovale, con la
dicitura
‘10’ incisa su un lato e lisce sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista in
aggiunta alla dieta quando la risposta alla dieta o ai trattamenti non
farmacologici è inadeguata (es. esercizio fisico, perdita di peso).
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta
alla
dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se
tali
trattamenti sono inappropriati.
_Prevenzione cardiovascolare_
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con
malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito,
con
livelli di colesterolo normali o aumentati, in aggiunta alla
correzione di
altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo di dose è 5-80 mg/die per via orale, in dose singola
alla sera.
Se necessario, l’aggiustamento della dose deve essere effettuato ad
intervalli non inferiori alle quattro settimane, fino ad un massimo di
80 -
mg/die somministrati in una dose singola serale. La dose da 80 mg è
raccomandata solo in pazienti con ipercolesterolemia grave e con un
elevato fattore di rischio per complicanze cardiovascolari che con
dosi più
basse non hanno raggiunto gli obiettivi terapeutici e quando ci si
aspetta
che i benefici siano superiori ai potenziali rischi (vedere paragrafo
4.4).
Ipercolesterolemia
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propr