simvastatin-corax 5mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Simvastatin

থেকে পাওয়া:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

simvastatin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Simvastatin (23816) 5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2003-02-28

তথ্য লিফলেট

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Mai 2008
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN-CORAX
® 5 MG
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist simvastatin-corax 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von simvastatin-corax 5 mg beachten?
3.
Wie ist simvastatin-corax 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist simvastatin-corax 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN-CORAX 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
simvastatin-corax 5 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Blutfettwerte
(Cholesterinwerte) aus der Klasse der
Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der
Wirkstoff von simvastatin-corax 5 mg, Simvastatin, vermindert die
Cholesterinbildung
in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit
einem hohen
Risiko für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen
Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden.
simvastatin-corax 5 mg wird angewendet :
zusätzlich zu einer Diät bei:
-
Patienten mit Hypercholesterinämie (primärer oder gemischter
Hyperlipidämie),
wenn Diät und andere Maßnahmen wie körperliches Training oder
Gewichtsabnahme allein nicht ausreichen.
-
Patienten mit homozygoter

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIMVASTATIN-CORAX
® 5 MG
Filmtabletten
SIMVASTATIN-CORAX
® 10 MG
Filmtabletten
SIMVASTATIN-CORAX
® 20 MG
Filmtabletten
SIMVASTATIN-CORAX
® 40 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
simvastatin-corax 5 mg:
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil: 79,5 mg Lactose
simvastatin-corax 10 mg:
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil: 74,5 mg Lactose
simvastatin-corax 20 mg:
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil: 149,0 mg Lactose
simvastatin-corax 40 mg:
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil: 298,0 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
SIMVASTATIN-CORAX 5 MG:
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung “5” auf der einen
Seite und “SVT” auf
der anderen Seite
SIMVASTATIN-CORAX10/20/40 MG:
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille und
Prägung "10"
bzw. "20" bzw. "40" auf dieser Seite, Prägung “SVT” auf der
anderen Seite
simvastatin-corax 10 mg, 20 mg und 40 mg können in gleiche Hälfte
geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät,
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches
Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
/.../ wird
begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenen Maßnahmen (z. B.
LDL-Apherese)
angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes m