SIMVA BASICS A 10 mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Simvastatin

থেকে পাওয়া:

Basics GmbH (8036279)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

simvastatin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2004-03-29

তথ্য লিফলেট

_SIMVA BASICS A 10 MG_
_ENR 2153865_
_FILMTABLETTEN_
_PART I B_
_1_
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  /  Gebrauchsinformation  sorgfältig  durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weiter  gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  das
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist SIMVA BASICS A 10 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SIMVA BASICS A 10
mg beachten?
3. Wie ist SIMVA BASICS A 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SIMVA BASICS A 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
SIMVA BASICS A 10 mg
Filmtabletten
Für Erwachsene
Wirkstoff: Simvastatin
1. 
WAS IST SIMVA BASICS A 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SIMVA  BASICS  A  10  mg  ist  ein  Arzneimittel  zur  Senkung  erhöhter  Blutfettwerte
(Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der Wirkstoff
von  SIMVA  BASICS  A  10  mg,  Simvastatin,  vermindert  die  Cholesterinbildung  in  der
Leber.  Für  Simvastatin  ist  belegt,  dass  es  bei  Patienten  mit  einem  hohen  Risiko  für
koronare  Herzerkrankungen  das  Risiko  senkt,  einen  Herzinfarkt  oder  Schlaganfall  zu
erleiden.
SIMVA BASICS A 10 mg wird angewendet:
_SIMVA BASICS A 10 MG_
_ENR 2153865_
_FILMTABLETTEN_
_PART I B_
_2_
zusätzlich zu einer Diät bei:
-
Patienten�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_SIMVA BASICS A_
_ENR 2153864 - 2153867_
_FILMTABLETTEN_
_PART I B_
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIMVA BASICS A   5 mg
SIMVA BASICS A 10 mg
SIMVA BASICS A 20 mg
SIMVA BASICS A 40 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIMVA BASICS A 5 mg
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin
SIMVA BASICS A 10 mg
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin
SIMVA BASICS A 20 mg
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin
SIMVA BASICS A 40 mg
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
SIMVA BASICS A 5 mg
_1_
_SIMVA BASICS A_
_ENR 2153864 - 2153867_
_FILMTABLETTEN_
_PART I B_
Gelbbraune, ovale Filmtablette mit Prägung „SST“ auf der einen und „5“ auf der anderen 
Seite.
SIMVA BASICS A 10 mg
Pfirsich farbene, ovale Filmtablette mit Prägung „SST“ auf der einen und „10“ auf der 
anderen Seite.
SIMVA BASICS A 20 mg
Bräunliche, ovale Filmtablette mit Prägung „SST“ auf der einen und „20“ auf der anderen 
Seite.
SIMVA BASICS A 40 mg
Ziegelrote, ovale Filmtablette mit Prägung „SST“ auf der einen und „40“ auf der anderen 
Seite.
_2_
_SIMVA BASICS A_
_ENR 2153864 - 2153867_
_FILMTABLETTEN_
_PART I B_
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn 
Diät  und andere  nicht  pharmakologische  Maßnahmen  (z.  B.  körperliches Training  und  
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur  Behandlung   der  homozygoten  familiären  Hypercholesterinämie.   SIMVA  BASICS A 
wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) 
angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur   Senkung   kardiovaskulärer   Mortalität   und   Mor