Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A05BA03
sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran
336,70–411,52 mg ekstrakta (200 mg silimarina)
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 336,70–411,52 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (22–27 : 1) što odgovara 200 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: 95 % aceton V/V
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-124814420-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-04
2019-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ SILYMARIN FORTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE sikavičin suhi ekstrakt, rafiniran i normiran PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije tijekom 15 dana primjene lijeka. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SILYMARIN FORTE i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SILYMARIN FORTE? 3. Kako uzimati SILYMARIN FORTE? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SILYMARIN FORTE? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SILYMARIN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI? SILYMARIN FORTE je biljni lijek na bazi sikavičinog ploda. SILYMARIN FORTE primjenjuje se kao potporno liječenje u odraslih kod poremećaja funkcije jetre u sljedećim bolestima i stanjima: - kronični hepatitis B i C (upalna bolest jetre) - oštećenje jetre zbog izloženosti alkoholu uz prestanak unošenja alkoholnih pića u organizam - ciroza jetre. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije tijekom 15 dana primjene lijeka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILYMARIN FORTE? NEMOJTE UZIMATI SILYMARIN FORTE: - ako ste alergični na sikavičin suhi ekstrakt ili druge biljke iz porodice _Asteraceae _ _(Compositae)_/glavočikeili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SILYMARIN. SILYMARIN FORTE se ne preporučuje za primjen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SILYMARIN FORTE filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 336,70 - 411,52 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz _ Silybum marianum_ L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (22 – 27:1) što odgovara 200 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: 95% aceton _V/V_. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. SILYMARIN FORTE tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 14 mm x 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE SILYMARIN FORTE tablete primjenjuju se kao potporna terapija u odraslih za ublažavanje poremećaja funkcije jetre vezano uz sljedeće bolesti i stanja: - kronični hepatitis B i C - alkoholna bolest jetre uz prestanak unošenja alkoholnih pića u organizam - ciroza jetre. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI (STARIJI OD 18 GODINA) Na početku liječenja i u težim stanjima potrebno je uzimati 1 tabletu dva puta na dan tijekom 8 tjedana, a zatim nastaviti s 1 tabletom jednom na dan. U lakšim stanjima se od početka liječenja preporučuje uzimanje 1 tablete jednom na dan. Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti. Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju tijekom 15 dana primjene ovog lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlaĎe od 18 godina zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj dobnoj skupini. Način primjene Za peroralnu primjenu. SILYMARIN FORTE tablete potrebno je uzimati cijele s nešto tekućine, neovisno o obroku. H A L M E D 05 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ovaj lijek se ne smije primjenjivati kod preosjetljivosti na djelatnu tvar lijeka ili druge biljke iz porodice _Asteraceae (Compositae)_/glavočike ili neku od pomoćnih tvari. 4.4. POSEBNA UP সম্পূর্ণ নথি পড়ুন