Country: চিলি
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PASIREOTIDA
VARIFARMA CHILE S.p.A.
PASIREOTIDA
Sin Formulas
2019-08-27
REF.: RF 1061781/18 REG. I.S.P. N°F-25011/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 30 MG, CON SOLVENTE Página 1 de 38 SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 30 MG, CON SOLVENTE DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN Signifor LAR es una forma de absorción lenta de pasireotida, en polvo para suspensión inyectable, que se suspende en un disolvente justo antes de la inyección intramuscular (i.m.). FORMAS FARMACÉUTICAS Polvo y disolvente para suspensión inyectable Polvo: de color ligeramente amarillento o amarillento en un vial Disolvente para suspensión inyectable: solución límpida, entre incolora y ligeramente amarillenta o parduzca, acondicionada en una jeringa precargada. SUSTANCIAS ACTIVAS Cada vial contiene: Signifor LAR 10 mg: 10 mg de pasireotida (como pamoato) Signifor LAR 20 mg: 20 mg de pasireotida (como pamoato) Signifor LAR 30 mg: 30 mg de pasireotida (como pamoato) Signifor LAR 40 mg: 40 mg de pasireotida (como pamoato) Signifor LAR 60 mg: 60 mg de pasireotida (como pamoato) EXCIPIENTES Vial: poli (D,L-láctido-co-glicólido) (50-60:40-50), poli (D,L-láctido-co-glicólido) (50:50). Jeringa PRELLENADA : carmelosa sódica, manitol, poloxámero 188 y agua para inyectables. INDICACIONES Tratamiento de pacientes con acromegalia en los que está indicado el tratamiento farmacológico. Tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing en los que está indicado el tratamiento farmacológico. REF.: RF 1061781/18 REG. I.S.P. N°F-25011/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL SIGNIFOR LAR POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 30 MG, CON SOLVENTE Página 2 de 38 POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA POBLACIÓN DESTINATARIA GENERAL ACROMEGALIA La dosis inicial recomendada de Signifor LAR para el tratamiento de la acromegalia es de 40 mg administrados por inyección intramuscular profunda cada cuatro semanas (cada 28 días). La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg en los pacientes cuyas concentraciones de somatotropina (GH) y de somatomedina C (fa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন