দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sevoflurano
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
N01AB08
Sevoflurane
100 %
Líquido para inalação por vaporização
Sevoflurano 1 ml/ml
Via inalatória
Frasco 1 unidade(s) - 250 ml
2.1 - Anestésicos gerais
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
sevoflurane
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5578984 CNPEM: N/A CHNM: 10031600 Não Comercializado
Autorizado
2005-09-21
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sevoflurano Baxter 100%, Líquido para inalação por vaporização Substância ativa: sevoflurano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sevoflurano Baxter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevoflurano Baxter 3. Como utilizar Sevoflurano Baxter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sevoflurano Baxter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sevoflurano Baxter e para que é utilizado Sevoflurano Baxter contém sevoflurano. O sevoflurano é um anestésico geral utilizado em cirurgia, em adultos e em crianças. É um anestésico inalatório (é administrado em forma de vapor para inalar). Inalar vapor de sevoflurano induz um sono profundo e sem dor. Também mantém um sono profundo e sem dor (anestesia geral) durante o qual poderá ser submetido a cirurgia. Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Sevoflurano Baxter Sevoflurano deve ser administrado apenas por profissionais de saúde adequadamente treinados na administração de anestésicos gerais sob a supervisão ou por um anestesista. O anestesista (médico) não irá administrar Sevoflurano Baxter se: tem alergia (hipersensibilidade) ao sevoflurano ou a outro anestésico inalatório. tem antecedentes de fígado inflamado (hepatite) devido ao sevoflurano ou a outro anestésico inalatório ou se tem antecedentes de problemas de fígado inexplicáveis como icterícia, febre e um número aumentado de certos tipos de gl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 24-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sevoflurano Baxter, 100% líquido para inalação por vaporização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sevoflurano 100% Excipientes com efeito conhecido: Nenhum O medicamento é composto unicamente pela substância ativa, ver secção6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Líquido para inalação por vaporização Líquido transparente, incolor 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indução e manutenção da anestesia geral em adultos e crianças. 4.2 Posologia e modo de administração A pré-medicação deve ser selecionada de acordo com a necessidade individual do doente e segundo o critério do anestesista. Anestesia cirúrgica A concentração de sevoflurano, administrada através de um vaporizador durante a anestesia, deve ser conhecida. Isto pode ser conseguido usando um vaporizador especialmente calibrado para o sevoflurano. Indução da anestesia A dose deve ser individualizada e titulada para o efeito desejado, de acordo com a idade do doente e o seu estado clínico. Pode ser administrado um barbitúrico de ação curta ou outro agente de indução intravenoso, seguidos de inalação com sevoflurano. A indução com sevoflurano pode ser conseguida pela inalação de sevoflurano a 0,5-1,0% em oxigénio (O2) com ou sem protóxido de azoto (N2O), com aumentos incrementais de 0,5-1,0% APROVADO EM 24-05-2019 INFARMED de sevoflurano, até ao máximo de 8% em adultos e crianças, até que seja alcançada a profundidade de anestesia necessária. Em adultos, as concentrações inspiradas até 5% de sevoflurano produzem geralmente anestesia cirúrgica em menos de dois minutos. Em crianças, as concentrações inspiradas até 7% de sevoflurano produzem geralmente anestesia cirúrgica em menos de dois minutos. Manutenção da anestesia Os níveis cirúrgicos da anestesia podem ser mantidos por inalação de sevoflurano a 0,5-3% em O2 com ou sem o uso concomitante de N2O. Tabela 1 Valores da Concentra সম্পূর্ণ নথি পড়ুন