দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Daiichi Sankyo Europe GmbH
C09DB02
AMLODIPINBESILAT, OLMESARTAN MEDOXOMIL
40 mg/5 mg
filmovertrukne tabletter
2008-11-20
28. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SEVIKAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25476 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sevikar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sevikar 20 mg/5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Sevikar 40 mg/5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Sevikar 20 mg/5 mg filmovertrukne tabletter: Hvid, rund, filmovertrukket tablet 6 mm mærket med C73 på den ene side. Sevikar 40 mg/5 mg filmovertrukne tabletter: Cremefarvet, rund, filmovertrukket tablet 8 mm mærket med C75 på den ene side. Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter: Rødbrun, rund, filmovertrukket tablet 8 mm mærket med C77 på den ene side. _42062_spc.doc_ _Side 1 af 23_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Sevikar er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis af Sevikar er 1 tablet daglig. Sevikar 20 mg/5 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil eller 5 mg amlodipin alene. Sevikar 40 mg/5 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med Sevikar 20 mg/5 mg. Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med Sevikar 40 mg/5 mg. Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter trinvist, inden der skiftes til den faste kombination. Hvis det er klinisk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন