Sevemed 800 mg Filmtabletten

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Sevelamercarbonat

থেকে পাওয়া:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sevelamer carbonate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmtablette

রচনা:

Sevelamercarbonat (34815) 800 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2014-10-20

তথ্য লিফলেট

1.3.1
Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVEMED 800 MG FILMTABLETTEN
Sevelamercarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sevemed 800 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevemed 800 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Sevemed 800 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sevemed 800 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SEVEMED 800 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Sevemed 800 mg Filmtabletten ist Sevelamercarbonat.
Es bindet im
Verdauungstrakt Phosphat aus der Nahrung und senkt somit den
Serumphosphorspiegel im Blut.
Die Nieren von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können
den Serumphosphorspiegel im
Blut nicht ausreichend regulieren. Darum steigt der Phosphatspiegel im
Blut an (Ihr Arzt bezeichnet
diese Störung als Hyperphosphatämie). Erhöhte Serumphosphorwerte
können zu harten Ablagerungen
in Ihrem Körper führen, die als Kalzifizierung bezeichnet werden.
Diese Ablagerungen können zu
einer Versteifung Ihrer Blutgefäße führen, und damit wird es
schwieriger für das Herz, Blut durch den
Körperkreislauf zu pumpen. Erhöhte Serumphosphorwerte können
darüber hinaus zu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.3.1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sevemed 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 800 mg Sevelamercarbonat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 286,25 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ovale, weiß bis cremefarbene Filmtabletten (20 mm x 7 mm) ohne
Bruchkerbe. Die Tabletten weisen
auf einer Seite die Prägung „SVL“ auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sevemed 800 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von
Hyperphosphatämie bei
erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten.
Sevemed 800 mg Filmtabletten werden auch angewendet zur Behandlung von
Hyperphosphatämie bei
nicht dialysepflichtigen erwachsenen Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz und
Serumphosphorspiegeln von ≥ 1,78 mmol/l.
Sevemed 800 mg Filmtabletten sollten im Rahmen einer mehrteiligen
Therapie verwendet werden, die
Calciumzusätze, 1,25-Dihydroxy-Vitamin D
3
oder einen Analogstoff desselben zur Kontrolle von
renal bedingten Knochenerkrankungen enthalten könnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis für Sevelamercarbonat beträgt 2,4 g oder
4,8 g pro Tag in Abhängigkeit
vom klinischen Bedarf und dem individuellen Serumphosphorspiegel.
Sevemed 800 mg Filmtabletten
müssen drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
1
Serumphosphorspiegel des Patienten
Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis,
einzunehmen über 3 Mahlzeiten pro Tag
1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
* Mit anschließender Titration je nach Gebrauchsinformation
Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder
calciumbasiert) behandelt
wurden, sollten Sevemed 800 mg Filmtabletten grammweise gegeben
werden. Zur Gewährleistung
einer optimalen täglichen Dosis sollte der Serum