দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sertralinehydrochloride 112 mg - Eq. Sertraline 100 mg
Viatris GX BV-SRL
N06AB06
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Sertraline
CTI Extended: 270986-05; 270986-04; 270986-01; 270986-02; 270986-06; 270986-10; 270986-03; 270986-12; 270986-07; 270986-09; 270986-11; 270986-08
Gecommercialiseerd: Ja
2005-02-07
1/12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SERTRALINE VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _sertralinehydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sertraline Viatris en waarvoor wordt Sertraline Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Sertraline Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Sertraline Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sertraline Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERTRALINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT SERTRALINE VIATRIS INGENOMEN? Sertraline Viatris bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze geneesmiddelen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen. SERTRALINE VIATRIS KAN WORDEN GEBRUIKT TER BEHANDELING VAN: Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen). Sociale angststoornis (bij volwassenen). Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen). Paniekstoornis (bij volwassenen). Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar). Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed kunnen slapen of niet meer zo van het leven genieten als vroeger. OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/25 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/25 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sertraline Viatris 50 mg filmomhulde tabletten Sertraline Viatris 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline als sertraline hydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline als sertraline hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte capsulevormige, filmomhulde tablet, met “ST” breukgleuf “50” op één kant en “G” op de andere kant. Witte tot gebroken witte capsulevormige, filmomhulde tablet, met “ST” breukgleuf “100” op één kant en “G” op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sertraline is geïndiceerd voor de behandeling van: Majeure depressieve episodes. Preventie van heroptreden van majeure depressieve episodes. Paniekstoornis, met of zonder agorafobie. Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) bij volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6-17 jaar. Sociale angststoornis. Posttraumatische stressstoornis (PTSS). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvangsbehandeling Depressie en OCS De behandeling met sertraline dient te worden gestart met een dosis van 50 mg/dag. Paniekstoornis, PTSS en sociale angststoornis De behandeling dient te worden gestart met 25 mg/dag. Na een week dient de dosis te worden verhoogd tot 50 mg eenmaal daags. Dit doseringsschema blijkt de frequentie van bijwerkingen die kort na aanvang van de behandeling optreden en karakteristiek zijn voor een paniekstoornis, te verminderen. Titratie 3/25 Depressie, OCS, paniekstoornis, sociale angststoornis en PTSS Patiënten die niet reageren op een dosis van 50 mg kunnen baat hebben bij dosisverhogingen. Dosisveranderingen dienen te worden doorgevoerd in stappen van 50 mg met intervallen van tenminste 1 week, tot een maximum van 200 mg/dag. Veranderingen in dosis m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন