SERMION

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

NICERGOLINA

থেকে পাওয়া:

PFIZER ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

C04AE02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

NICERGOLINA

প্যাকেজ ইউনিট:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE; "10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE O

শ্রেণী:

N

থেরাপিউটিক এলাকা:

NICERGOLINA

পণ্য সারাংশ:

022460012 - OS GTT 75 MG FL+F - Revocato; 022460024 - OS GTT 150 MG FL+F - Revocato; 022460063 - 4 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 4 FLACONI DI POLVERE + 4 FIALE SOLVENTE DA 4 ML - Revocato; 022460125 - 4 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE + 10 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 022460113 - 4 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE + 5 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 022460075 - 15 CONF. - Revocato; 022460051 - 30 CAPSULE - Revocato; 022460048 - 15 CPS - Revocato; 022460099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 022460101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Revocato; 022460137 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 022460152 - 30 MG COMPRESSE SOLUBILI 30 COMPRESSE - Revocato; 022460149 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato; 022460087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 022460036 - 10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE 30 ML + CONTAGOCCE - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SERMION 10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE SERMION 4 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE
SERMION 4 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE
SERMION 5 MG COMPRESSE RIVESTITE SERMION 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
NICERGOLINA
SERMION 10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE
Il flacone di polvere contiene:
_Principio attivo_: nicergolina 300 mg.
_Eccipienti_: acido tartarico.
Il flacone solvente contiene: soluzione acquosa allo 0,1% di metile
p-idrossibenzoato.
SERMION 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita contiene:
_Principio attivo_: nicergolina 5 mg.
_Eccipienti_: cellulosa microcristallina, calciofosfato bibasico
biidrato, sodio carbossimetilcellulosa,
magnesio stearato, gomma arabica, gomma sandracca, colofonia, talco,
magnesio carbonato, titanio
biossido, cera carnauba, giallo tramonto (E 110), saccarosio.
SERMION 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita contiene:
_Principio attivo_: nicergolina 10 mg.
_Eccipienti: _cellulosa microcristallina, calciofosfato bibasico
biidrato, sodio carbossimetilcellulosa,
magnesio stearato, gomma arabica, gomma sandracca, colofonia, talco,
magnesio carbonato, titanio
biossido, cera carnauba, saccarosio.
SERMION 4 MG/2 ML – 4 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE E PER INFUSIONE:
Ogni fiala o flacone contiene:
_Principio attivo_: nicergolina 4 mg.
_Eccipienti_: acido tartarico, lattosio. Ogni fiala solvente contiene:
sodio cloruro, benzalconio cloruro,
acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE: 1 flacone polvere + 1 flacone
solvente da 30 ml + contagocce
COMPRESSE RIVESTITE
: 30 compresse 5 mg - 30-50 compresse 10 mg
USO ORALE
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE
5 - 10 fiale polvere da 4 mg + 5 - 10 fiale solvente da 2 ml
4 flaconi polvere da 4 mg + 4 fiale solvente da 4 ml
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ATTENZIONE:
SERMION 4 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE
SERMION 4 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE
Queste confezioni sono state revocate.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
SERMION 10 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE SERMION 4 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE SERMION 4 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER
INFUSIONE SERMION 5 MG COMPRESSE RIVESTITE SERMION 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE
Ogni flacone da 30 ml contiene: nicergolina 300 mg.
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE
Ogni fiala/flacone contiene: nicergolina 4 mg
COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita da 5 mg contiene: nicergolina 5 mg.
Ogni compressa rivestita da 10 mg contiene: nicergolina 10 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione orale
Compresse rivestite
USO ORALE
Polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione
USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare
nell’anziano.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per via orale: 5-10 mg 3 volte al giorno a intervalli regolari,
preferibilmente lontano dai pasti,
per periodi prolungati.
Per via intramuscolare: 2-4 mg (2-4 ml) due volte al giorno.
In fleboclisi lenta: 4-8 mg per dose in 100 ml di soluzione
fisiologica salina o glucosata; tale
dose a giudizio del medico può essere ripetuta più volte nella
giornata.
Sermion è stato anche impiegato vantaggiosamente endoarteria: 4 mg
per dose in 10 ml di
soluzione fisiologica iniettati in due minuti.
Posologia, durata del trattamento e via di somministrazione sono in
relazione alla forma
clinica. In alcuni casi è preferibile iniziare la terapia con la
somministrazione parenterale,
seguita