Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
albuminum seri humani(125-I), albuminum humanum
b.e.imaging.ag
V09GB02
albuminum seri humani(125-I), albuminum humanum
Solution injectable
albuminum sérum et de l'homme(125-I) 320 kBq corresp. albuminum de l'homme 15.3 mg, natrii chloridum, conserv.: l'alcool benzylicus 0.016 ml, eau q.s. pour une solution de 1,7 ml.
A
Radiopharmazeutika
Matin, du Sang ou de Plasmavolumens
1994-01-20
FACHINFORMATION Transferiert von Solumedics GmbH Seralb-I-125 Albumine humaine iodée (125I) solution injectable Composition Principe actif Albumine humaine iodée (125I) Excipients Albumine humaine, alcool benzylique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables La solution injectable de sérumalbumine humaine iodée (125I) (SERALB-125) est une solution stérile de sérumalbumine humaine marquée à l'iode (125I), rendue isotonique par du chlorure de sodium. La solution est additionnée d'un conservateur antimicrobien: 0,9 % d'alcool benzylique. (Chaque flacon contient 1,7 ml de solution). Le SERALB-125 a une activité volumique de 0,185 MBq/ml à la date indiquée sur l'étiquette de chaque flacon (date de calibration); le produit contient 9 mg d'albumine par millilitre de solution. Spécifications Pureté du radionucléide (Monographie 1922 «Solution injectable d’albumine humaine iodée (125I)» de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur): - au minimum 99.0 pour cent de la radioactivité totale correspond à l’iode-125. Pureté radiochimique (Monographie 1922 «Solution injectable d’albumine humaine iodée (125I)» de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur): - au minimum 80 pour cent de la radioactivité totale est liée aux fractions d’albumine II à V:, - au maximum 5 pour cent de la radioactivité totale correspond à l’iodure libre. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Produit de radiodiagnostic prêt à l’emploi pour application directe. Chaque flacon (1,7 ml) contient 0,32 MBq d’albumine humaine iodée (125I). Indications / Possibilités d’emploi Produit de radiodiagnostic: ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Détermination du volume plasmatique ou sanguin. Posologie / Mode d’emploi Adultes: Chez un adulte de masse corporelle de 50 kg à 70 kg, l’activité moyenne recommandée est de: Mesure du volume plasmatique: 0,2 MBq Pour la mesure du volume plasmatique, des échantillons sanguins sont prélevés à la 10ème et সম্পূর্ণ নথি পড়ুন