দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GENTAMICINSULFAT
Zimmer Biomet Austria GmbH
J01GB03
Gentamicin sulfate
1 Beutel mit 1 Kette a 10 Implantationskugeln, Laufzeit: 36 Monate,1 Beutel mit 1 Kette a 30 Implantationskugeln, Laufzeit: 36 M
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gentamicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Septopal – Kette zur Implantation Wirkstoff: Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 Was sind Septopal – Ketten zur Implantation und wofür werden sie angewendet? 2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Septopal – Ketten zur Implantation beachten? 3 Wie sind Septopal – Ketten zur Implantation anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie sind Septopal – Ketten zur Implantation aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SEPTOPAL – KETTEN ZUR IMPLANTATION UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die Septopal – Ketten bestehen aus Kunststoff-Kugeln, die auf einen chirurgischen Draht aufgereiht sind. Die Kugeln enthalten ein Antibiotikum (Gentamicin) zur Abtötung von spezifischen Krankheitserregern. Die Ketten werden im Rahmen einer Operation eingebracht. Septopal – Ketten werden vorübergehend bei Infektionen von Knochen- und Weichteilen angewendet. Dazu gehören: _Knocheninfektionen:_ z.B. bei chronischen Knochenentzündung, bei Knochenentzündungen aufgrund einer Verletzung, bei Infektionen nach Stabilisierung von Knochenbrüchen, bei Infektionen nicht verheilender Knochenbrüche. _Weichteilinfektionen:_ z.B. bei infizierten Wunden oder bei Abszessen. _Vorbeugende Anwendungen:_ z.B. zur Behandlung möglicherweise infizierter offener Knochenbrüche und Weichteilverletzungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTOPAL – KETTE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Septopal – Kette zur Implantation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kugel enthält 7,5 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 4,5 mg Gentamicin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kette zur Implantation. _Aussehen_: Weiße bis gelbliche Kugeln (ø 6,5 bis 7,5 mm) auf einem polyfilen Stahl-Draht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum temporären Einbringen in mit Gentamicin-empfindlichen Erregern infizierte oder kontaminierte Knochenhöhlen oder Weichteile im Rahmen der üblichen Operationsmethoden: _Knocheninfektionen_ z.B. posttraumatische Osteomyelitis, chronische hämatogene Osteomyelitis; infizierte Osteosynthesen, infizierte Pseudoarthrosen, infizierte Endoprothesen. _Weichteilinfektionen_ z.B. postoperative Wundinfektionen und primäre Weichteilinfektionen (Infektionen nach orthopädischen Operationen, Gelenkinfektion nach korrigierender Knochenoperation, Gelenkempyem, infizierter Amputationsstumpf, arteriosklerotische und diabetische Gangrän, Weichteilabszess, Steißbeinfistel, subphrenischer Abszess, Pleuraempyem, septische Bursa, infizierte Sakralhöhle nach Rektumamputation, Infektion nach urologischer Operation, Dekubitalgeschwür, Gefäßchirurgie) sowie Weichteilinfektionen mit gleichzeitiger Osteomyelitis. _Präventive Anwendung bei Knochen- und Weichteilinfektionen_ z.B.: Perforierte und phlegmonöse Appendizitis, Rektumamputation, drittgradig offene Fraktur, Replantation. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Septopal - Ketten zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der nach sorgfältiger operativer Revision des infizierten Knochen- und/oder Weichteilgewebes resultierende Defekt ist vollständig mit Septopal - Ketten auszufüllen. Dazu sind im Allgemeinen Ketten mit insgesamt 10 bis 90 Kugeln erforderlich. Erf সম্পূর্ণ নথি পড়ুন