Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Articainum + Epinephrinum
SEPTODONT SAS
N01BB58
Articainum + Epinephrinum
68 mg/17 mcg
soluţie injectabilă
N10x5
cu prescripție
SEPTODONT SAS, Franţa
2021-12-26
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SEPTANEST 40MG/ML WITH ADRENALINE 1/100.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SEPTANEST40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă 3. Cum se utilizează SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă 6. Conținutul ambalajului. 1. CE ESTE SEPTANEST 40MG/ML WITH ADRENALINE 1/100.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă este utilizat pentru a vă amorți (anestezia) cavitatea bucală în timpul procedurilor stomatologice. Acest medicament conține două substanțe active: • articaină, un anestezic local care previne durerea, și • adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel, prelungește efectul articainei. Reduce, de asemenea, sângerarea din timpul intervenției chirurgicale. SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/200.000 soluţie injectabilă sau SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă vă va fi administrat de către un medic dentist. SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/100.000 soluţie injectabilă este utilizat la copii cu vârsta peste 4 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SEPTANEST 1:100.000 soluţie injectabilă. 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine: Clorhidrat de Articaină 40 mg Adrenalină 0,0100 mg (sub formă de adrenalină tartrat 0,0182 mg) Un cartuş de 1,7 ml soluţie injectabilă conţine 68 mg de clorhidrat de Articaină şi 0,0170 mg de adrenalină. _Excipienţi cu efect cunoscut:_ metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede şi incoloră. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE SEPTANEST 1:100.000 este un anestezic local, indicat pentru anestezia locală şi loco-regională în procedurile dentare la adulţi, adolescenţi şi copii peste 4 ani (sau de la 20 kg (44 lbs) greutate corporală). SEPTANEST 1:100.000 este indicat, în special, pentru procedurile de lungă durată şi atunci când există un risc de sângerare semnificativă în zona operaţiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru utilizare profesională doar de către dentişti şi stomatologi. DOZE_ _ _Adulţi, adolescenţi şi copii mai mari de 4 ani_ Din cauza lipsei datelor clinice, SEPTANEST 1:100.000 este contraindicat pacienţilor sub 4 ani (corespunzător aproximativ 20 kg). Ca în orice anestezie locală, doza variază şi depinde de zona ce necesită a fi anesteziată, de vascularizarea ţesuturilor, numărul de segmente nervoase care trebuie să fie blocate, de toleranţă individuală (gradul de relaxare musculară şi starea pacientului) de tehnica şi profunzimea anesteziei. Trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă care să inducă o anestezie eficientă. Doza necesară trebuie determinată individual. La adulţi, doza maximă absolută este de 7 mg/kg, cu un maxim de 500 mg. La copii, doza maximă este de doar 5 mg/kg._ _ _Categorii speciale_ Din cauza lipsei datelor clinice, se recomandă precauţ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন