Selen Aguettant 10 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

DINATRIUMSELENIT

থেকে পাওয়া:

Laboratoire Aguettant

এটিসি কোড:

A12CE02

INN (International Name):

DINATRIUMSELENIT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2013-11-25

তথ্য লিফলেট

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELEN AGUETTANT 10 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Selen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name des Arzneimittels ist Selen Aguettant 10 Mikrogramm/ml
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung. In der vorliegenden Packungsbeilage wird das Mittel
jedoch als Selen Aguettant bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Selen Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Selen Aguettant beachten?
3.
Wie ist Selen Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selen Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELEN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selen Aguettant enthält den Wirkstoff Natriumselenit. Es gehört zu
einer Gruppe mineralstoffhaltiger
Präparate und dient als Selenquelle. Selen ist ein essentielles
Spurenelement, das für die reibungslose
Stoffwechselfunktion sorgt.
Selen Aguettant wird angewendet, um:
-
Einem Selenmangel bei Patienten vorzubeugen, die parenterale
Ernährung (künstliche intravenöse
Ernährung) erhalten.
-
Einen
Selenmangel
zu
behandeln,
der
nicht
durch
die
Selenaufnahme
über
die
Nahrung
allein
auszugleichen ist.
Selen Aguettant kann bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden.
Selen ist ein Spurenelement. Das heißt, dass der Körper nur eine
sehr geringe Menge dieses Nährstoffes
benötigt. Selen ist unverzichtbar für manche Organe (Schilddrüse,
Leber, Muskeln) und die Abwehr
be

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selen Aguettant 10 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 Mikrogramm Selen in Form
von Natriumselenit (219
Mikrogramm).
Jeder ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Selen in Form von
Natriumselenit (21.9 Mikrogramm).
Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 58 Mikrogramm Natrium,
entsprechend 2,5 µmol.
Jeder ml Lösung enthält 5,8 Mikrogramm Natrium, entsprechend 0,25
µmol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
pH 8,0 – 9,5
Osmolalität = 20 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung von Selenmangel bei Patienten, die parenterale Ernährung
erhalten.
Behandlung
von
nachgewiesenem
Selenmangel,
der
nicht
durch
die
Nahrungsaufnahme
allein
ausgeglichen werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 ml Lösung enthält 10 Mikrogramm Selen.
Die Dosis muss individuell je nach Selenmangel und Selenstatus
angepasst werden.
Zur Behandlungskontrolle ist die Selenkonzentration im Vollblut oder
im Serum zu ermitteln.
Bei langfristiger parenteraler Ernährung sollte der Blutspiegel in
Abständen von 6 bis 12 Monaten
kontrolliert werden, sofern keine klinischen Symptome eines Mangels
vermutet werden.
Erwachsene:
Plasmaselenkonzentrationen zwischen 80 und 120 µg/l (im Vollblut: 100
bis 140 µg/l) werden bei
Erwachsenen als angemessen eingestuft. Bei Konzentrationen über dem
normalen Selenspiegel sollte
die Dosis verringert werden.
Kinder und Jugendliche:
Zur Behandlungskontrolle sind altersspezifische Referenzwerte für
normale Selenkonzentrationen
heranzuziehen.
Die empfohlene Dosierung beträgt:
-
Erwachsene:
o
Zur Ergänzung einer kompletten parenteralen Ernährung: 60 bis 100
Mikrogramm pro Tag.
o
Sonstige
Situationen
mit
nachgewiesenem
Selenmangel:
100
Mikrogramm
bis