SELEMYCIN 500 mg

দেশ: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

এটিসি কোড:

J01GB06

প্রশাসন রুট:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

sol inj 5x2 ml/500 mg (amp.skl.); sol inj 10x2 ml/500 mg (amp.skl.); sol inj 50x2 ml/500 mg (amp.skl.)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

থেরাপিউটিক এলাকা:

Amikacín

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-23

তথ্য লিফলেট

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/01377-PRE
1
Písomná informácia pre používateľa
SELEMYCIN 500 mg
Injekčný roztok
amikacín
500 mg/2 ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.
Čo je SELEMYCIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SELEMYCIN
3.
Ako používať SELEMYCIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SELEMYCIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je SELEMYCIN a
na čo sa používa
Amikacín je polosyntetické aminoglykozidové antibiotikum so
širokým spektrom a rýchlym nástupom
baktericídneho účinku najčastejšie proti gramnegatívnym
baktériám. Používa sa na krátkodobú liečbu
závažných infekcií vyvolaných citlivými baktériami
rezistentnými (odolnými) na iné aminoglykozidy.
Je účinný pri baktériemii (baktérie v krvi) a septikémii (otrava
krvi) (aj pri novorodeneckej sepse), pri
ťažkých infekciách dýchacieho
systému, kostí a
kĺbov, centrálneho nervového systému (aj
pri
meningitídach), pri infekciách kože a mäkkých tkanív, pri
brušných infekciách (vrátane zápalu
pobrušnice), pri popáleninách a pooperačných infekciách (napr.
aj na infekcie po operáciách ciev).
Rovnako je používaný pri liečbe ťažkých, komplikovaných a
opakujúcich sa infekcií močových ciest.
Liek je možné podávať aj deťom. Novorodencom a dojčatám do veku
4 týždňov sa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/01377-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SELEMYCIN 500 mg
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna ampulka obsahuje amikacín 500 mg (vo forme amikacínu
disulfátu) v 2 ml injekčného roztoku.
Pomocné látky so známym účinkom
Jedna ampulka obsahuje 13,2 mg disiričitanu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Ampulka obsahuje číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
SELEMYCIN je indikovaný na krátkodobú liečbu závažných
infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi
gramnegatívnych baktérií rezistentných na iné aminoglykozidy.
SELEMYCIN je účinný pri bakteriémii a septikémii (aj pri
novorodeneckej sepse), pri ťažkých
infekciách
respiračného
ústrojenstva,
kostí
a
kĺbov,
centrálneho
nervového
systému
(aj
pri
meningitídach), pri infekciách kože a mäkkých tkanív, pri
intraabdominálnych infekciách (vrátane
peritonitídy), pri popáleninách, pooperačných infekciách (napr.
aj pri infekciách po operáciách ciev).
SELEMYCIN je indikovaný na liečbu ťažkých, komplikovaných a
opakujúcich sa infekcií močových
ciest. Pri nekomplikovanej prvej epizóde močovej infekcie je
SELEMYCIN indikovaný len vtedy, ak je
pôvodca necitlivý na menej toxické antibiotiká.
SELEMYCIN je možné podávať i deťom. Novorodencom a dojčatám do
veku 4 týždňov sa podáva len
v nevyhnutných prípadoch.
Je potrebné sa riadiť oficiálnymi pokynmi ohľadne správneho
používania antibiotických liekov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
SELEMYCIN sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne.
SELEMYCIN sa nesmie miešať s inými liekmi, ale má sa podávať
oddelene podľa doporučeného
dávkovania a cesty podania.
K stanoveniu správneho dávkovania je potrebné vedieť telesnú
hmotnosť pacienta na začiatku liečby.
Pred začatím liečby je tiež po