Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
Zentiva, k.s., Czech Republic
G03AA07
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
150 µg/30 µg + 10 µg
Apvalkotā tablete
Pr.
Teva Pharmaceuticals Europe BV, Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās tabletes levonorgestrelum/ethinylestradiolum ethinylestradiolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tā nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai atsākot kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Seasonique un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Seasonique lietošanas 3. Kā lietot Seasonique 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Seasonique 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Seasonique un kādam nolūkam to lieto Seasonique ir pagarināta cikla kontracepcijas tabletes, kuras lieto 91 dienu pēc kārtas bez pārtraukuma, lai izvairītos no grūtniecības. Katra no 84 sārtajām tabletēm satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo hormonu, proti levonorgestrelu un etinilestradiolu. 7 baltās tabletes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra sārtā apvalkotā tablete satur 150 mikrogramus levonorgestrela (levonorgestrelum) un 30 mikrogramus etinilestradiola (ethinylestradiolum). Katra baltā apvalkotā tablete satur 10 mikrogramus etinilestradiola (ethinylestradiolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra sārtā apvalkotā tablete satur 63,02 mg laktozes un 0,169 mg alūra sarkano (E129). Katra baltā apvalkotā tablete satur 69,20 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Levonorgestrelu/etinilestradiolu saturošās tabletes ir sārtas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, aptuveni 5,7 mm diametrā, ar iespiestu „172” vienā pusē un „T” otrā pusē. Etinilestradiolu saturošās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, aptuveni 5,7 mm diametrā, ar iespiestu „173” vienā pusē un „T” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Seasonique lietošanu, jāņem vērā konkrētai sievietei esošie riska faktori, i īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Seasonique radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) radīto risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Seasonique ir pagarināta cikla iekšķīgi lietojamās kontracepcijas tabletes, kuras lieto 91 dienu pēc kārtas bez pārtraukuma. Katru nākamo 91 dienu iepakojuma saturu uzsāk lietot nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no iepriekšējā iepakojuma. Seasonique iepakojums sastāv no 84 kombinētām tabletēm, kas satur 150 mikrogramus levonorgestrela un 30 mikrogramus etinilestradiola un 7 tabletēm, kas satur 10 mikrogramus etinilestradiola. Kā lietot Seasonique Tabletes lieto 91 dienu pē সম্পূর্ণ নথি পড়ুন