তাইওয়ান - চীনা - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa);;recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) - 凍晶注射劑 - recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu; recombinant fusion protein linking coagulation factor ix with albumin (rix-fp)(albutrepenonacog alfa) (2012102320) iu - coagulation factor ix - 適用於預防及治療b型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - human coagulation factor xiii - 凍晶注射劑 - human coagulation factor xiii (2012104000) iu - coagulation factor xiii - 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - immunoglobulin human (8004000603) human plasma protein with at least 98% iggmg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndromes，pid)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)(2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)(3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)(4)wiskott- aldrich氏症候群2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。5.先天性愛滋病(aids)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節：1.免疫性血小板缺乏紫斑症(immune thrombocytopenic purpura, itp)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。2.格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)。3.川崎氏症(kawasaki disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, cidp)，對孩童的使用經驗有限。5.多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy, mmn)。6.重症肌無力惡化(myasthenia gravis exacerbations, mg)。7.藍伯-伊頓肌無力症(lambert-eaton myasthenic syndrome)。8.僵體徵候群(stiff person syndrome)。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - avibactam sodium;;ceftazidime (5h2o) - 乾粉注射劑 - avibactam sodium (0805000000) [equivalent to 500 mg avibactam free acid.]mg; ceftazidime (5h2o) (0812392305) [equivalent to 2000 mg ceftazidime (anhydrous)]mg - ceftazidime and beta-lactamase inhibitor - 適用於治療3個月以上兒童及成人病人對zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物（susceptible gram-negative microorganisms）所引起的下列感染：．複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, ciai)．複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cuti) ，包括腎盂腎炎(pyelonephritis)．院內感染型肺炎(hospital-acquired pneumonia, hap)，包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, vap)治療與上列任何感染相關，或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - immunoglobulin human - 注射液劑 - 主成分 (active ingredients and amount per dose unit：) ; immunoglobulin human (8004000603) mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 wiskott-aldrich氏症候群）。(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（cidp）病人的維持療法，於ivig治療穩定後使用。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下，經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - l-alanine;;l-arginine;;l-aspartic acid;;l- glutamic acid;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-histidine;;l-isoleucine;;l-leucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-proline;;l-serine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-tyrosine;;l-valine;;sodium acetate (trihydrate);;potassium chloride;;magnesium chloride (hexahydrate);;sodium glycerophosphate hydrated;;glucose monohydrate;;calcium chloride dihydrate;;refine soya + olive oil - 注射液劑 - sodium acetate (trihydrate) (4008007670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; potassium chloride (4012001800) mg; magnesium chloride (hexahydrate) (4012071550) mg; glucose monohydrate (4020000760) mg; l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100302) mg; l-aspartic acid (4020100402) mg; l- glutamic acid (4020100703) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) mg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; l-tyrosine (4020102202) mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium glycerophosphate hydrated (9200008510) mg; refine soya + olive oil (9200027040) refined olive oil (approximately 80%) dmf(15)3310 + refined soya bean oil (approximately 20%) dmf(15)3217mg - combinations - 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - conjugated of haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (prp) and tetanus toxoid (t), adsorbed;;diphtheria toxoid;;tetanus toxoid;;filamentous haemagglutinin;;pertussis toxoid;;pertactin;;inactivated polio virus -type 1;;inactivated polio virus - type 2;;inactivated polio virus -type 3 - 凍晶注射劑 - conjugated of haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (prp) and tetanus toxoid (t), adsorbed (8012004000) ; pertussis toxoid (8004001620) ug; diphtheria toxoid (8008000100) mini.u.; tetanus toxoid (8008000200) mini.u.; inactivated polio virus -type 1 (8012003100) du; inactivated polio virus - type 2 (8012003200) du; inactivated polio virus -type 3 (8012003300) du; filamentous haemagglutinin (9200050300) ug; pertactin (9900066600) ug - haemophilus influenzae b, combinations with pertussis and toxoids - 針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。