Tafinlar ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্পেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

tafinlar

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 y 5. el tratamiento adyuvante de melanomadabrafenib en combinación con trametinib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con melanoma en estadio iii con un braf v600 mutation, después de la resección completa. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

TAFINLAR CÁPSULAS 75 mg (DABRAFENIB MESILATO) চিলি - স্পেনীয় - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

tafinlar cápsulas 75 mg (dabrafenib mesilato)

novartis chile s.a. - dabrafenib - dabrafenib mesilato 88,88 mg - -melanoma irresecable o metastásico: tafinlar en combinación con trametinib está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación braf v600. -tafinlar en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación braf v600. -tratamiento adyuvante del melanoma: tafinlar en combinación con trametinib está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en estadio iii con mutación braf v600, tras la resección completa. -carcinoma pulmonar no microcítico (cpnm) avanzado: tafinlar en combinación con trametinib está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (cpnm) avanzado con mutación braf v600. esquema posológico solicitado, referente a pirexia (fiebre): actuación en caso de pirexia (fiebre): se debe interrumpir el tratamiento (con tafinlar cuando se utiliza en monoterapia y con tafinlar y mekinist cuando ambos se usan en combinación) si la temperatura del paciente es ·38 ºc. en caso de recidiva, el tratamiento también puede interrumpirse al primer síntoma de pirexia. debe instaurarse un tratamiento con antipiréticos como ibuprofeno o paracetamol/acetaminofeno. se debe evaluar a los pacientes para detectar signos y síntomas de infección. se debe reiniciar el tratamiento con tafinlar, o con tafinlar y mekinist cuando se utilicen en combinación, si el paciente no presenta síntomas durante al menos 24 horas, ya sea (1) con el mismo nivel de dosis o (2) con un nivel de dosis reducido, si la pirexia era recurrente o iba acompañada de otros síntomas severos, como deshidratación, hipotensión o insuficiencia renal. se debe considerar el uso de corticoesteroides orales cuando los antipiréticos sean insuficientes. si se producen reacciones adversas relacionadas con el tratamiento cuando tafinlar se utiliza en combinación con mekinist, hay que reducir la dosis de ambos tratamientos o interrumpirlos o suspenderlos definitivamente al mismo tiempo, salvo en el caso de uveítis mencionado a continuación. cáncer anaplásico de tiroides localmente avanzado o metastásico. tafinlar en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer anaplásico de tiroides (cat) localmente avanzado o metastásico con mutación braf v600. tumores solidos irresecables o metastasicos tafinlar en combinacion con mekinist esta indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediatricos de al menos 6 años de edad con tumores solidos irresecables o metastasicos con mutacion braf v600e que hayan empeorado tras un tratamiento previo y carezcan de otras opciones terapeuticas satisfactorias

Mekinist ইউরোপীয় ইউনিয়ন - স্পেনীয় - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 y 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm)trametinib en combinación con dabrafenib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con avanzados de la no-pequeño cáncer de pulmón de células con un gen braf v600 mutation.

TAFINLAR 75 mg CAPSULAS ভেনেজুয়েলা - স্পেনীয় - Instituto Nacional de Higiene

tafinlar 75 mg capsulas

novartis de venezuela, s.a. - dabrafenib (bajo la forma de dabrafenib mesilato micronizado) - capsulas - 75 mg

TAFINLAR®  50 mg Cápsulas Duras ইকুয়েডর - স্পেনীয় - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

tafinlar® 50 mg cápsulas duras

novartis pharma a.g. suiza - dabrafenib 50.0 mg - capsulas duras - dabrafenib mesilato, micronizado * 59.25 mg *dabrafenib mesilato es la sal de mesilato en forma de base libre de dabrafenib. basado en pesos moleculares (mw), 1.185 mg de sal (mw 615.68) es equivalente a 1.00 mg de base libre (mw 519.57)