ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - nirsevimab - immune sera og immunglobuliner, - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vannfritt vannfritt panobinostat - multippelt myelom - antineoplastiske midler - farydak, er i kombinasjon med bortezomib og deksametason, indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og/eller ildfast myelom som har mottatt minst to tidligere regimer inkludert bortezomib og en immunmodulerende agent. farydak, er i kombinasjon med bortezomib og deksametason, indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og/eller ildfast myelom som har mottatt minst to tidligere regimer inkludert bortezomib og en immunmodulerende agent.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - leflunomid er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv reumatoid artritt som et "sykdomsmodifiserende antirheumatisk legemiddel" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonien stimulerende faktorer - biograstim er indikert for reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og for reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. biograstim er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av biograstim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. biograstim er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - forebygging av tidlig eggløsning hos pasienter som gjennomgår kontrollert ovarie-stimulering, etterfulgt av oocyt-pick-up og assistert reproduksjonsteknikker. i kliniske studier, cetrotide ble brukt i forbindelse med human menopausal gonadotropin (hmg), men begrenset erfaring med rekombinant follicule-stimulerende hormon (fsh) foreslo lignende effekt.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

dopharma research b.v. - meloksikam - oxicams - pigs; calves - cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn hos storfe. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydreringsterapi for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. pigsfor bruk i noninfectious locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. for lindring av postoperativ smerte assosiert med mindre mykvevsoperasjon som kastrering. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - forebygging av tidlig luteiniserende hormon surges i kvinner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering for assistert reproduksjon teknikker. i kliniske studier, orgalutran ble brukt med rekombinant human follikkelstimulerende hormon eller corifollitropin alfa, vedvarende hårsekken stimulerende.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - নরওয়েজীয় - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.