ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - kasvu - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisilla, joilla on lapsuuden tai aikuisen puhkeamisen kasvuhormonipuutos (ghd). aikuisiän: potilaat, joilla on ghd aikuisiässä on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois ghd. lapsuudessa: potilailla, joilla on lapsuudessa eristetty ghd (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit tulisi suorittaa päätyttyä kasvua, lukuun ottamatta niitä, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (< -2 standardi-poikkeama pisteet (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili krka d. on osoitettu antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa hiv-1-infektoituneiden aikuisten hoidossa. emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili krka d. on myös indikoitu hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa hiv 1 -infektoituneiden potilaiden (aikuisten ja 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten).

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - durvalumab - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - antineoplastiset aineet - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaatti - kihti - antigout-valmisteet - 80 mg vahvuus:kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten. 120 mg: n vahvuus:adenuric-valmistetta on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperurikemia aikuisilla potilailla, joille tehdään kemoterapiaa pahanlaatuiset verisairaudet keskitaso korkea riski tuumorilyysioireyhtymän (tls). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atatsanaviiri mylan, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). alle 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoja. valinta atatsanaviiri mylan-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitromboottiset aineet - toissijainen ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. aikuiset potilaat, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoitoon k-vitamiinin antagonisteja (vka) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.  for further information please refer to section 5.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - ফিনিশ - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitromboottiset aineet - klopidogreeli on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. aikuiset potilaat, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisvärinän hoidossa aikuisilla potilailla, joilla eteisvärinä, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoitoon k-vitamiinin antagonisteja (vka) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.