ইউরোপীয় ইউনিয়ন - পর্তুগীজ - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermina alfa - fracturas de tibia - medicamentos para tratamento de doenças ósseas, morfogenética Óssea proteínas - tratamento de não-união de tíbia de pelo menos 9 meses de duração, secundário a trauma, em pacientes com esqueletos maduros, nos casos em que o tratamento prévio com auto-enxofre falhou ou o uso de auto-enxerto é inviável.

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eisai gmbh - alitretinoína - sarcoma, kaposi - agentes antineoplásicos - panretin gel é indicado para o tratamento tópico de lesões cutâneas em pacientes que adquiriram-imuno-deficiência-síndrome (aids) relacionados ao sarcoma de kaposi (sk) quando:lesões não ulceradas ou lymphoedematous, e;tratamento de visceral ks não é necessário, e;lesões não estão a responder sistêmica a terapia anti-retroviral, e;a radioterapia ou a quimioterapia não são adequadas.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene é indicado para o tratamento de pacientes com:• avançadas relacionadas com a sida, sarcoma de kaposi (aids-ks) que falharam antes de lipossomas antraciclinas terapia;• carcinoma metastático de mama (mbc) que não conseguiram, ou não são candidatos para o padrão de antraciclina contendo terapia;• carcinoma avançado de ovário (coa) ou com doença residual (> 1 cm) após a laparotomia, em combinação com cisplatina como tratamento de primeira linha;• carcinoma metastático de ovário (moc) após o fracasso de platina contendo a terapia de combinação sem taxanes como segunda linha de tratamento;• não-pequenas células do pulmão, carcinoma (nsclc) que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia, em combinação com cisplatina. os dados de eficácia limitada suportam esta indicação (ver secção 5.

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recordati rare diseases - o ibuprofeno - ductus arteriosus, patente - terapia cardíaca - tratamento de um ductus arteriosus hemodinamicamente significativo em recém nascidos prematuros com menos de 34 semanas de idade gestacional.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferão alfa-2b - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor, consulte a ribavirina e o boceprevir resumos das características do medicamento (smpcs) quando pegintron é para ser usado em combinação com estes medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron em combinação com a ribavirina (bitherapy) é indicado para o tratamento do chc infecção em pacientes adultos que anteriormente não tratados, incluindo pacientes com clinicamente estável co-infecção pelo hiv e em doentes adultos que não tiveram sucesso com o tratamento anterior com interferon-alfa (peguilado ou não-peguilado) e terapia de combinação de ribavirina ou interferon-alfa monoterapia. interferon monoterapia, incluindo pegintron, é indicado, principalmente, em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina. por favor, consulte a ribavirina smpc quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. por favor, consulte a ribavirina smpc para cápsulas ou solução oral quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina.

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bayer ag - telmisartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment da hipertensão essencial em adultos. sistema circulatório preventionreduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.

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dendreon uk ltd - células mononucleares de sangue periférico autólogo, incluindo um mínimo de 50 milhões de células autólogas cd54 + ativadas com fator de fosfatase do ácido prostático, fator de estimulação de colônias de granulócitos e macrófagos - neoplasias prostáticas - outros imunoestimulantes - provenge é indicado para o tratamento de câncer de próstata resistente ao castro assintomático ou minimamente sintomático (não visceral) em adultos do sexo masculino em que a quimioterapia ainda não está clinicamente indicada.

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h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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merck sharp dohme ltd - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - silgard é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de silgard deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.