ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai suaugusiems pacientams su vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (vnpv) su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pvz., stazinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, amžius ≥ 75 metų, cukrinis diabetas, anksčiau patirtą insultą arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis) tia). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfanas, quinidine - neuro-elgesio apraiškos - kiti nervų sistemos vaistai - nuedexta skiriamas simptominiam pseudobulbaro poveikio (pba) gydymui suaugusiems. efektyvumas buvo tiriamas tik pacientams, kuriems būdinga amiotrofinė šoninė sklerozė arba išsėtinė sklerozė.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - victrelis yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu c (lhc) 1 genotipo infekcija, kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, suaugusiems pacientams su kompensuota kepenų liga, kuriems anksčiau negydytiems arba kuriems nepavyko po ankstesnio gydymo.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanilas - pain; cancer - analgetikai - pecfent skirtas suaugusiems žmonėms, kurie jau gydomasi gydymo opioidiniais vaistais, skiriant lėtinį vėžio skausmą. proverbinis skausmas yra trumpalaikis skausmo paūmėjimas, pasireiškiantis kitaip kontroliuojamo nuolatinio skausmo fone. pacientai, gaunantys techninės priežiūros opioidų gydymas yra tie, kurie vartoja mažiausiai 60 mg geriamųjų morfino per parą, ne mažiau kaip 25 mikrogramų transderminis fentanilio per valandą, ne mažiau kaip 30 mg oksikodonas kasdien, ne mažiau kaip 8 mg žodžiu hidromorfonas kasdien arba equi-analgetikas dozę kitą opioidų savaitę ar ilgiau.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazinas - angina pectoris - Širdies terapija - ranexa skiriamas papildomam simptominiam gydymui pacientams, sergantiems krūtinės angina, kurie yra nepakankamai nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės kovos su stenokardija gydymo (pvz., beta blokatoriais ir (arba) kalcio antagonistų).

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - olysio skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais suaugusiems pacientams gydyti lėtinį hepatitą c (chc). hepatito c viruso (hcv) genotipo konkrečios veiklos,.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenzinių vaistų, - opsumitas, kaip monoterapija arba derinyje, yra skirtas ilgalaikio plaučių arterinės hipertenzijos (pah) gydymui suaugusiems pso funkcinės klasės (ii-iii) klasei sergantiems pacientams. veiksmingumas buvo rodomas paa gyventojai, įskaitant idiopatinės ir paveldimus fui, fui, susijusių su jungiamojo audinio sutrikimai ir pah, susijusių su pataisymais, paprastas įgimta širdies liga.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradino hidrochloridas - angina pectoris; heart failure - Širdies terapija - simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės anginos pectorisivabradine fluorouracilu ir simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės angina, išeminė širdies liga suaugusiesiems normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k / min. ivabradine yra nurodyta :- suaugusiems, negali toleruoti ar su kontraindikacijų naudojant beta-blokatoriai - ar kartu su beta-blokatorių, pacientams, nepakankamai kontroliuoja optimalų beta-blokatoriaus dozę. gydymo nuo lėtinio širdies failureivabradine yra nurodyta lėtinis širdies nepakankamumas nyha ii-iv klasės, kurių sistolinis funkcijos sutrikimas, sergantiems sinusinio ritmo ir kurių širdies ritmas yra ≥ 75 k / min, kartu su standartine terapija įskaitant beta-blokatorius terapija arba kai beta-blokatorius gydymas yra kontraindikuotinas arba netoleruojami. (žr. 5 skyrių.

ইউরোপীয় ইউনিয়ন - লিথুয়েনীয় - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradino hidrochloridas - angina pectoris; heart failure - Širdies terapija - simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos – širdies vainikinių arterijų liga suaugusiems pacientams normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k/min. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. gydymas lėtinio širdies nepakankamumo gydymą ivabradinu nurodomas lėtinio širdies nepakankamumo ii nyha iv klasės su sistoline pacientams – sinusinis ritmas ir kurių širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 75 susitraukimai per minutę, kartu su standartiniu gydymu, įskaitant gydymą beta receptorių blokatoriais arba kada gydymą beta receptorių blokatoriais yra kontraindikuotini arba netoleruojami.